予後良好または中程度の限局性前立腺がんに対するさまざまな治療選択肢に直面した男性における好みの研究 (CALIPSO)
2019年5月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
この調査は 2 つのアンケートに基づいて行われます
ある特定の質問票は、予後良好または中間の限局性前立腺がんの治療を受けた男性を対象に実施された社会科学インタビューからすでに開発されています。 このアンケートは 11 組のシナリオで構成されています。 各シナリオは、予後が良好または中程度である限局性前立腺がんの管理戦略の 7 つの考えられる特性のモダリティをランダムに収集します。
- 5年後の死亡リスク（モダリティ：5%、15%）、
- インポテンスのリスク (モダリティ: 0%、25%、50%、75%)、
- 尿漏れの存在（治療法: 日中は保護なし、1 日あたり保護パッド 1 枚、1 日あたり保護パッド数枚）、
- 提供されるケアの期間と頻度（様式：生涯で2日のケア、生涯で7日のケア、8週間の間週に5日の半日のケア、2年間は3か月ごと、その後は6か月ごと）生活のために）、
- 前立腺の切除 (治療法: はい、いいえ)、
- 悪化または再発した場合に可能な治療法の存在 (モダリティ: はい、いいえ)、
- 使用されるテクノロジーの性質 (モダリティ: 革新的なテクノロジー、標準的なテクノロジー)。
目的は、シナリオのペアごとに研究の各参加者に、2 つのシナリオ (二者択一調査) から好みのシナリオを選択するよう依頼することです。
- 研究参加者の不安傾向における安定した特性を評価するための「スピルバーガー インベントリ特性」スケール。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
652
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chalon-sur-saone、フランス、71100
- Clinique St Marie
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Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
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Paris、フランス、75020
- Hôpital Tenon
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Tours、フランス、37000
- CHU de Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
男性:
- 50歳から70歳まで
- 泌尿器科の診察で見た
- フランス語の書き言葉と話し言葉を理解できる
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した人
除外基準:
男性:
- 後見または裁判所の被後見人のもとで
- すでに前立腺がんと診断されている、または治療を受けている方
- 最近がんと診断された、またはこのがんの治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月25日
一次修了 (実際)
2016年6月28日
試験登録日
最初に提出
2014年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月6日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LEJEUNE-CORMIER INCA 2012
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。