Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ONDERZOEK NAAR VOORKEUREN BIJ MANNEN DIE WORDEN GECONCENTREERD MET DE VERSCHILLENDE BEHANDELINGSOPTIES VOOR LOKALISEERDE PROSTRAATKANKER MET EEN GOEDE OF TUSSENTIJDSE PROGNOSE (CALIPSO)

6 mei 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dit onderzoek zal gebaseerd zijn op twee vragenlijsten

  1. Eén specifieke vragenlijst die al is ontwikkeld op basis van sociaalwetenschappelijke interviews bij mannen die zijn behandeld voor gelokaliseerde prostaatkanker, met een goede of intermediaire prognose. Deze vragenlijst bestaat uit 11 paar scenario's. Elk scenario verzamelt op willekeurige wijze de modaliteiten van 7 mogelijke kenmerken van de beheersstrategie voor gelokaliseerde prostaatkanker, met een goede of tussentijdse prognose:

    • het risico op overlijden na 5 jaar (modaliteiten: 5%, 15%),
    • het risico op impotentie (modaliteiten: 0%, 25%, 50%, 75%),
    • de aanwezigheid van urineverlies (modaliteiten: geen bescherming gedurende de dag, één beschermingskussen per dag, meerdere beschermingskussens per dag),
    • de duur en frequentie van de geleverde zorg (modaliteiten: 2 dagen zorg in je hele leven, 7 dagen zorg in je hele leven, 5 halve dagen zorg per week gedurende 8 weken, elke 3 maanden gedurende 2 jaar daarna elke 6 maanden voor het leven),
    • ablatie van de prostaat (modaliteiten: ja, nee),
    • het bestaan ​​van mogelijke behandelingen in geval van verergering of herhaling (modaliteiten: Ja, Nee),
    • de aard van de gebruikte technologie (modaliteiten: innovatieve technologie, standaardtechnologie).

    Het doel is om elke deelnemer aan het onderzoek voor elk paar scenario's te vragen om uit de twee scenario's (binaire keuze-enquête) het scenario te kiezen dat hij verkiest.

  2. De "Spielberger Inventory Trait"-schaal om stabiele kenmerken te evalueren in de neiging tot angst bij studiedeelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

652

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Chalon-sur-saone, Frankrijk, 71100
        • Clinique St Marie
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU de Dijon
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • CHU de Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Heren:

  • leeftijd van 50 tot 70 jaar
  • gezien op een urologisch consult
  • in staat om geschreven en gesproken Frans te begrijpen
  • die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

Heren:

  • onder curatele of onder curatele gesteld
  • die al zijn gediagnosticeerd of behandeld voor prostaatkanker
  • met recent gediagnosticeerde kanker of een behandeling voor deze kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten fase piloot
Ander: Patiënten fase réelle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van persoonlijke factoren gekoppeld aan de gekozen beheerstrategie met betrekking tot de voorkeuren van patiënten.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LEJEUNE-CORMIER INCA 2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren