- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02080793
ONDERZOEK NAAR VOORKEUREN BIJ MANNEN DIE WORDEN GECONCENTREERD MET DE VERSCHILLENDE BEHANDELINGSOPTIES VOOR LOKALISEERDE PROSTRAATKANKER MET EEN GOEDE OF TUSSENTIJDSE PROGNOSE (CALIPSO)
Dit onderzoek zal gebaseerd zijn op twee vragenlijsten
Eén specifieke vragenlijst die al is ontwikkeld op basis van sociaalwetenschappelijke interviews bij mannen die zijn behandeld voor gelokaliseerde prostaatkanker, met een goede of intermediaire prognose. Deze vragenlijst bestaat uit 11 paar scenario's. Elk scenario verzamelt op willekeurige wijze de modaliteiten van 7 mogelijke kenmerken van de beheersstrategie voor gelokaliseerde prostaatkanker, met een goede of tussentijdse prognose:
- het risico op overlijden na 5 jaar (modaliteiten: 5%, 15%),
- het risico op impotentie (modaliteiten: 0%, 25%, 50%, 75%),
- de aanwezigheid van urineverlies (modaliteiten: geen bescherming gedurende de dag, één beschermingskussen per dag, meerdere beschermingskussens per dag),
- de duur en frequentie van de geleverde zorg (modaliteiten: 2 dagen zorg in je hele leven, 7 dagen zorg in je hele leven, 5 halve dagen zorg per week gedurende 8 weken, elke 3 maanden gedurende 2 jaar daarna elke 6 maanden voor het leven),
- ablatie van de prostaat (modaliteiten: ja, nee),
- het bestaan van mogelijke behandelingen in geval van verergering of herhaling (modaliteiten: Ja, Nee),
- de aard van de gebruikte technologie (modaliteiten: innovatieve technologie, standaardtechnologie).
Het doel is om elke deelnemer aan het onderzoek voor elk paar scenario's te vragen om uit de twee scenario's (binaire keuze-enquête) het scenario te kiezen dat hij verkiest.
- De "Spielberger Inventory Trait"-schaal om stabiele kenmerken te evalueren in de neiging tot angst bij studiedeelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chalon-sur-saone, Frankrijk, 71100
- Clinique St Marie
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU de Dijon
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Hôpital Tenon
-
Tours, Frankrijk, 37000
- CHU de Tours
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Heren:
- leeftijd van 50 tot 70 jaar
- gezien op een urologisch consult
- in staat om geschreven en gesproken Frans te begrijpen
- die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
Heren:
- onder curatele of onder curatele gesteld
- die al zijn gediagnosticeerd of behandeld voor prostaatkanker
- met recent gediagnosticeerde kanker of een behandeling voor deze kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten fase piloot
|
|
|
Ander: Patiënten fase réelle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificatie van persoonlijke factoren gekoppeld aan de gekozen beheerstrategie met betrekking tot de voorkeuren van patiënten.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LEJEUNE-CORMIER INCA 2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .