- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02080793
TUTKIMUS MIELIPUOLISTA MIESTEN, JOTKA KOSKEVAT ERI HOITOVAIHTOEHTOJA LOKALISIDUN ETUMALASYVIN JOLLA HYVÄ TAI KESKIPALLINEN ennuste (CALIPSO)
Tämä tutkimus perustuu kahteen kyselyyn
Yksi erityinen kyselylomake, joka on jo kehitetty yhteiskuntatieteellisistä haastatteluista, jotka on tehty miehille, jotka ovat saaneet hoitoa paikalliseen eturauhassyöpään, ja ennuste on hyvä tai keskitaso. Tämä kyselylomake sisältää 11 paria skenaarioita. Kuhunkin skenaarioon kerätään satunnaisesti paikallisen eturauhassyövän hallintastrategian 7 mahdollisen ominaisuuden menetelmät, joilla on hyvä tai keskitasoinen ennuste:
- kuoleman riski 5 vuoden iässä (tavat: 5%, 15%),
- impotenssin riski (muodot: 0%, 25%, 50%, 75%),
- virtsavuotojen esiintyminen (käytännöt: ei suojaa päivän aikana, yksi suojatyyny päivässä, useita suojatyynyjä päivässä),
- hoidon kesto ja tiheys (muodot: 2 hoitopäivää koko elämäsi aikana, 7 hoitopäivää koko elämäsi aikana, 5 puoli päivää hoitoa viikossa 8 viikon ajan, 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sitten 6 kuukauden välein koko elämäksi),
- eturauhasen ablaatio (menetelmät: kyllä, ei),
- mahdollisten hoitojen olemassaolo pahenemisen tai uusiutumisen varalta (käytännöt: kyllä, ei),
- käytetyn tekniikan luonne (muodot: innovatiivinen tekniikka, standarditekniikka).
Tavoitteena on pyytää jokaista tutkimuksen osallistujaa valitsemaan kahdesta skenaariosta (binäärivalintatutkimus), skenaariosta, jonka hän haluaa.
- "Spielberger Inventory Trait" -asteikko, jolla voidaan arvioida tutkimukseen osallistuneiden ahdistuneisuusalttiuden vakaita ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chalon-sur-saone, Ranska, 71100
- Clinique St Marie
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
Paris, Ranska, 75020
- Hopital Tenon
-
Tours, Ranska, 37000
- CHU de Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet:
- 50-70 vuoden iässä
- nähty urologian konsultaatiossa
- pystyy ymmärtämään ranskaa kirjoitettua ja puhuttua
- jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Miehet:
- holhouksessa tai tuomioistuimen hovissa
- joilla on jo diagnosoitu eturauhassyöpä tai se on hoidettu
- äskettäin diagnosoidun syövän tai tämän syövän hoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Potilasvaiheen pilotti
|
|
Muut: Potilaiden vaihe réelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Valittuun hoitostrategiaan liittyvien henkilökohtaisten tekijöiden tunnistaminen ottaen huomioon potilaiden mieltymykset.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEJEUNE-CORMIER INCA 2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .