STUDIE PREFERENCÍ U MUŽŮ, KTEŘÍ ČELÍ RŮZNÝM MOŽNOSTEM LÉČBY LOKALIZOVANÉHO RAKOVINY PROSTATY S DOBROU NEBO STŘEDNÍ PROGNÓZOU (CALIPSO)
Tato studie bude založena na dvou dotaznících
Jeden konkrétní dotazník, který již byl vyvinut z rozhovorů v sociálních vědách vedených u mužů, kteří byli léčeni pro lokalizovaný karcinom prostaty s dobrou nebo střednědobou prognózou. Tento dotazník obsahuje 11 dvojic scénářů. Každý scénář shromažďuje náhodným způsobem modality 7 možných charakteristik strategie řízení lokalizovaného karcinomu prostaty s dobrou nebo střední prognózou:
- riziko úmrtí po 5 letech (modality: 5 %, 15 %),
- riziko impotence (modality: 0 %, 25 %, 50 %, 75 %),
- přítomnost úniků moči (modality: žádná ochrana během dne, jedna ochranná vložka denně, několik ochranných vložek denně),
- délka a frekvence poskytované péče (modality: 2 dny péče za celý život, 7 dní péče za celý život, 5 půldnů péče týdně po dobu 8 týdnů, každé 3 měsíce po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců pro život),
- ablace prostaty (modality: Ano, Ne),
- existenci možné léčby v případě zhoršení nebo recidivy (modality: Ano, Ne),
- povaha použité technologie (modality: inovativní technologie, standardní technologie).
Cílem je požádat každého účastníka studie o každou dvojici scénářů, vybrat si ze dvou scénářů (průzkum s binární volbou), který preferuje.
- Škála "Spielbergerův inventární rys" pro hodnocení stabilních charakteristik ve sklonu k úzkosti u účastníků studie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chalon-sur-saone, Francie, 71100
- Clinique St Marie
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de Dijon
-
Paris, Francie, 75020
- Hopital Tenon
-
Tours, Francie, 37000
- CHU de Tours
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži:
- ve věku 50 až 70 let
- vidět na urologické konzultaci
- schopni porozumět psané i mluvené francouzštině
- kteří poskytli písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Muži:
- pod opatrovnictvím nebo soudními odděleními
- kteří již byli diagnostikováni nebo léčeni pro rakovinu prostaty
- s nedávno diagnostikovanou rakovinou nebo na léčbě této rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pilotní fáze pacientů
|
|
|
Jiný: Pacienti fáze reelle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace osobních faktorů souvisejících se strategií managementu zvolenou s ohledem na preference pacientů.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LEJEUNE-CORMIER INCA 2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .