Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

KÜLÖNBÖZŐ KEZELÉSI LEHETŐSÉGEKKEL KÜLÖNBÖZŐ KEZELÉSI LEHETŐSÉGEKKEL KÜLÖNBÖZŐ FÉRFIAK VIZSGÁLATA JÓ VAGY KÖZÉPES PROGNÓZISÚ LOKALIZÁLT PROSTRATARÁK VIZSGÁLATA (CALIPSO)

2019. május 6. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ez a tanulmány két kérdőíven fog alapulni

  1. Egy konkrét kérdőív, amelyet már olyan társadalomtudományi interjúk alapján dolgoztak ki, amelyeket olyan férfiakkal készítettek, akiket lokalizált prosztatarák miatt kezeltek, jó vagy közepes prognózissal. Ez a kérdőív 11 forgatókönyvpárt tartalmaz. Minden forgatókönyv véletlenszerűen összegyűjti a lokalizált prosztatarák kezelési stratégiájának 7 lehetséges jellemzőjének módozatait, jó vagy közepes prognózissal:

    • a halálozás kockázata 5 éves korban (módszerek: 5%, 15%),
    • az impotencia kockázata (módszerek: 0%, 25%, 50%, 75%),
    • vizeletszivárgás jelenléte (módszerek: nincs védelem a nap folyamán, napi egy védőbetét, naponta több védőbetét),
    • az ellátás időtartama és gyakorisága (módszerek: 2 nap gondozás egész életében, 7 nap gondozás egész életében, heti 5 fél nap gondozás 8 héten keresztül, 3 havonta 2 év, majd 6 havonta életért),
    • prosztata abláció (módszerek: igen, nem),
    • a lehetséges kezelések megléte súlyosbodás vagy kiújulás esetén (módszerek: igen, nem),
    • az alkalmazott technológia jellege (módszerek: innovatív technológia, szabványos technológia).

    A cél az, hogy a vizsgálat minden résztvevőjét felkérjék minden forgatókönyvpárra, hogy válasszon a két forgatókönyv közül (bináris választású felmérés), az általa preferált forgatókönyvet.

  2. A "Spielberger Inventory Trait" skála a vizsgálatban résztvevők szorongásos hajlamának stabil jellemzőinek értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

652

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Chalon-sur-saone, Franciaország, 71100
        • Clinique St Marie
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • CHU de Dijon
      • Paris, Franciaország, 75020
        • Hopital Tenon
      • Tours, Franciaország, 37000
        • CHU de Tours

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfiak:

  • 50-70 éves korig
  • urológiai konzultáción látták
  • képes megérteni franciául írott és beszélt nyelvet
  • akik írásos beleegyezésüket adtak

Kizárási kritériumok:

Férfiak:

  • gondnokság vagy bírósági gondnok alatt áll
  • akiknél már diagnosztizáltak vagy kezeltek prosztatarákot
  • a közelmúltban diagnosztizált rákos megbetegedésben vagy e rák kezelésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A betegek fázis pilote
Egyéb: A betegek fázis réelle

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A választott kezelési stratégiához kapcsolódó személyes tényezők azonosítása, tekintettel a betegek preferenciáira.
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LEJEUNE-CORMIER INCA 2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel