- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02080793
KÜLÖNBÖZŐ KEZELÉSI LEHETŐSÉGEKKEL KÜLÖNBÖZŐ KEZELÉSI LEHETŐSÉGEKKEL KÜLÖNBÖZŐ FÉRFIAK VIZSGÁLATA JÓ VAGY KÖZÉPES PROGNÓZISÚ LOKALIZÁLT PROSTRATARÁK VIZSGÁLATA (CALIPSO)
Ez a tanulmány két kérdőíven fog alapulni
Egy konkrét kérdőív, amelyet már olyan társadalomtudományi interjúk alapján dolgoztak ki, amelyeket olyan férfiakkal készítettek, akiket lokalizált prosztatarák miatt kezeltek, jó vagy közepes prognózissal. Ez a kérdőív 11 forgatókönyvpárt tartalmaz. Minden forgatókönyv véletlenszerűen összegyűjti a lokalizált prosztatarák kezelési stratégiájának 7 lehetséges jellemzőjének módozatait, jó vagy közepes prognózissal:
- a halálozás kockázata 5 éves korban (módszerek: 5%, 15%),
- az impotencia kockázata (módszerek: 0%, 25%, 50%, 75%),
- vizeletszivárgás jelenléte (módszerek: nincs védelem a nap folyamán, napi egy védőbetét, naponta több védőbetét),
- az ellátás időtartama és gyakorisága (módszerek: 2 nap gondozás egész életében, 7 nap gondozás egész életében, heti 5 fél nap gondozás 8 héten keresztül, 3 havonta 2 év, majd 6 havonta életért),
- prosztata abláció (módszerek: igen, nem),
- a lehetséges kezelések megléte súlyosbodás vagy kiújulás esetén (módszerek: igen, nem),
- az alkalmazott technológia jellege (módszerek: innovatív technológia, szabványos technológia).
A cél az, hogy a vizsgálat minden résztvevőjét felkérjék minden forgatókönyvpárra, hogy válasszon a két forgatókönyv közül (bináris választású felmérés), az általa preferált forgatókönyvet.
- A "Spielberger Inventory Trait" skála a vizsgálatban résztvevők szorongásos hajlamának stabil jellemzőinek értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chalon-sur-saone, Franciaország, 71100
- Clinique St Marie
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU de Dijon
-
Paris, Franciaország, 75020
- Hopital Tenon
-
Tours, Franciaország, 37000
- CHU de Tours
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfiak:
- 50-70 éves korig
- urológiai konzultáción látták
- képes megérteni franciául írott és beszélt nyelvet
- akik írásos beleegyezésüket adtak
Kizárási kritériumok:
Férfiak:
- gondnokság vagy bírósági gondnok alatt áll
- akiknél már diagnosztizáltak vagy kezeltek prosztatarákot
- a közelmúltban diagnosztizált rákos megbetegedésben vagy e rák kezelésében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: A betegek fázis pilote
|
|
Egyéb: A betegek fázis réelle
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A választott kezelési stratégiához kapcsolódó személyes tényezők azonosítása, tekintettel a betegek preferenciáira.
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LEJEUNE-CORMIER INCA 2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .