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STUDIE ÜBER PRÄFERENZEN BEI MÄNNERN, DIE MIT DEN VERSCHIEDENEN BEHANDLUNGSMÖGLICHKEITEN FÜR LOKALISIERTEN PROSTRATKREBS MIT EINER GUTEN ODER MITTLEREN PROGNOSE KONfrontiert werden (CALIPSO)

6. Mai 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Diese Studie basiert auf zwei Fragebögen

  1. Ein spezifischer Fragebogen, der bereits aus sozialwissenschaftlichen Interviews mit Männern entwickelt wurde, die wegen lokalisiertem Prostatakrebs behandelt wurden und eine gute oder mittlere Prognose hatten. Dieser Fragebogen umfasst 11 Szenariopaare. In jedem Szenario werden nach dem Zufallsprinzip die Modalitäten von 7 möglichen Merkmalen der Behandlungsstrategie für lokalisierten Prostatakrebs mit einer guten oder mittleren Prognose zusammengefasst:

    • das Sterberisiko nach 5 Jahren (Modalitäten: 5 %, 15 %),
    • das Impotenzrisiko (Modalitäten: 0 %, 25 %, 50 %, 75 %),
    • das Vorhandensein von Harnlecks (Modalitäten: kein Schutz tagsüber, eine Schutzeinlage pro Tag, mehrere Schutzeinlagen pro Tag),
    • die Dauer und Häufigkeit der Pflege (Modalitäten: 2 Pflegetage im gesamten Leben, 7 Pflegetage im gesamten Leben, 5 halbe Pflegetage pro Woche für 8 Wochen, alle 3 Monate für 2 Jahre, dann alle 6 Monate). fürs Leben),
    • Ablation der Prostata (Modalitäten: Ja, Nein),
    • das Vorhandensein möglicher Behandlungen im Falle einer Verschlimmerung oder eines erneuten Auftretens (Modalitäten: Ja, Nein),
    • die Art der eingesetzten Technologie (Modalitäten: innovative Technologie, Standardtechnologie).

    Ziel ist es, jeden Teilnehmer der Studie für jedes Szenariopaar zu bitten, aus den beiden Szenarien (Binary-Choice-Umfrage) das Szenario auszuwählen, das er bevorzugt.

  2. Die „Spielberger Inventory Trait“-Skala zur Bewertung stabiler Merkmale in der Angstneigung bei Studienteilnehmern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

652

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chalon-sur-saone, Frankreich, 71100
        • Clinique St Marie
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Tours, Frankreich, 37000
        • CHU de Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer:

  • im Alter von 50 bis 70 Jahren
  • bei einer urologischen Sprechstunde gesehen
  • in der Lage, geschriebenes und gesprochenes Französisch zu verstehen
  • die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

Männer:

  • unter Vormundschaft oder gerichtlicher Obhut stehen
  • bei denen bereits Prostatakrebs diagnostiziert oder behandelt wurde
  • mit kürzlich diagnostiziertem Krebs oder in Behandlung für diesen Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patientenphase Pilot
Sonstiges: Patientenphase réelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung persönlicher Faktoren im Zusammenhang mit der gewählten Managementstrategie im Hinblick auf die Präferenzen der Patienten.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LEJEUNE-CORMIER INCA 2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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