Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИЗУЧЕНИЕ ПРЕДПОЧТЕНИЙ МУЖЧИН, СТОЛКНУВШИХСЯ С РАЗЛИЧНЫМИ ВАРИАНТАМИ ЛЕЧЕНИЯ ЛОКАЛИЗОВАННОГО РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ С ХОРОШИМ ИЛИ ПРОМЕЖУТОЧНЫМ ПРОГНОЗОМ (CALIPSO)

6 мая 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Это исследование будет основано на двух анкетах.

  1. Один конкретный вопросник, который уже был разработан на основе интервью по социальным наукам, проведенных с мужчинами, которые лечились от локализованного рака предстательной железы, с хорошим или промежуточным прогнозом. Этот вопросник включает 11 пар сценариев. Каждый сценарий случайным образом собирает модальности 7 возможных характеристик стратегии лечения локализованного рака предстательной железы с хорошим или промежуточным прогнозом:

    • риск смерти через 5 лет (модальности: 5%, 15%),
    • риск импотенции (модальности: 0%, 25%, 50%, 75%),
    • наличие подтекания мочи (модальности: без защиты в течение дня, одна защитная прокладка в день, несколько защитных прокладок в день),
    • продолжительность и частота предоставляемого ухода (модальности: 2 дня ухода за всю жизнь, 7 дней ухода за всю жизнь, 5 полдней ухода в неделю в течение 8 недель, каждые 3 месяца в течение 2 лет, затем каждые 6 месяцев для жизни),
    • абляция простаты (модальности: да, нет),
    • наличие возможных методов лечения в случае обострения или рецидива (модальности: да, нет),
    • характер используемой технологии (модальности: инновационная технология, стандартная технология).

    Цель состоит в том, чтобы попросить каждого участника исследования по каждой паре сценариев выбрать из двух сценариев (бинарно-выборочный опрос) тот сценарий, который ему больше нравится.

  2. Шкала Spielberger Inventory Trait для оценки устойчивых характеристик склонности к тревожности у участников исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

652

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Chalon-sur-saone, Франция, 71100
        • Clinique St Marie
      • Dijon, Франция, 21079
        • CHU de Dijon
      • Paris, Франция, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Tours, Франция, 37000
        • CHU de Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Люди:

  • в возрасте от 50 до 70 лет
  • на консультации уролога
  • способен понимать письменный и устный французский язык
  • которые дали письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Люди:

  • под опекой или попечительством суда
  • у которых уже был диагностирован или лечился рак предстательной железы
  • с недавно диагностированным раком или на лечении этого рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пилотный этап пациентов
Другой: Фаза пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление личных факторов, связанных с выбранной стратегией ведения с учетом предпочтений пациентов.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LEJEUNE-CORMIER INCA 2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться