- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02080793
ИЗУЧЕНИЕ ПРЕДПОЧТЕНИЙ МУЖЧИН, СТОЛКНУВШИХСЯ С РАЗЛИЧНЫМИ ВАРИАНТАМИ ЛЕЧЕНИЯ ЛОКАЛИЗОВАННОГО РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ С ХОРОШИМ ИЛИ ПРОМЕЖУТОЧНЫМ ПРОГНОЗОМ (CALIPSO)
Это исследование будет основано на двух анкетах.
Один конкретный вопросник, который уже был разработан на основе интервью по социальным наукам, проведенных с мужчинами, которые лечились от локализованного рака предстательной железы, с хорошим или промежуточным прогнозом. Этот вопросник включает 11 пар сценариев. Каждый сценарий случайным образом собирает модальности 7 возможных характеристик стратегии лечения локализованного рака предстательной железы с хорошим или промежуточным прогнозом:
- риск смерти через 5 лет (модальности: 5%, 15%),
- риск импотенции (модальности: 0%, 25%, 50%, 75%),
- наличие подтекания мочи (модальности: без защиты в течение дня, одна защитная прокладка в день, несколько защитных прокладок в день),
- продолжительность и частота предоставляемого ухода (модальности: 2 дня ухода за всю жизнь, 7 дней ухода за всю жизнь, 5 полдней ухода в неделю в течение 8 недель, каждые 3 месяца в течение 2 лет, затем каждые 6 месяцев для жизни),
- абляция простаты (модальности: да, нет),
- наличие возможных методов лечения в случае обострения или рецидива (модальности: да, нет),
- характер используемой технологии (модальности: инновационная технология, стандартная технология).
Цель состоит в том, чтобы попросить каждого участника исследования по каждой паре сценариев выбрать из двух сценариев (бинарно-выборочный опрос) тот сценарий, который ему больше нравится.
- Шкала Spielberger Inventory Trait для оценки устойчивых характеристик склонности к тревожности у участников исследования.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chalon-sur-saone, Франция, 71100
- Clinique St Marie
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU de Dijon
-
Paris, Франция, 75020
- Hôpital Tenon
-
Tours, Франция, 37000
- CHU de Tours
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Люди:
- в возрасте от 50 до 70 лет
- на консультации уролога
- способен понимать письменный и устный французский язык
- которые дали письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Люди:
- под опекой или попечительством суда
- у которых уже был диагностирован или лечился рак предстательной железы
- с недавно диагностированным раком или на лечении этого рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пилотный этап пациентов
|
|
|
Другой: Фаза пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление личных факторов, связанных с выбранной стратегией ведения с учетом предпочтений пациентов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LEJEUNE-CORMIER INCA 2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .