UNDERSØKELSE AV PREFERANSER HOS MENN SOM STÅR PÅ DE ULIKE BEHANDLINGSALTERNATIVER FOR LOKALISERT PROSTRATAKREFT MED EN GOD ELLER MELLOM PROGNOSE (CALIPSO)
Denne studien vil være basert på to spørreskjemaer
Ett spesifikt spørreskjema som allerede er utviklet fra samfunnsvitenskapelige intervjuer utført med menn som har blitt behandlet for lokalisert prostatakreft, med god eller middels prognose. Dette spørreskjemaet består av 11 par med scenarier. Hvert scenario samler på en tilfeldig måte modalitetene til 7 mulige kjennetegn ved håndteringsstrategien for lokalisert prostatakreft, med en god eller middels prognose:
- risikoen for død etter 5 år (modaliteter: 5 %, 15 %),
- risikoen for impotens (modaliteter: 0 %, 25 %, 50 %, 75 %),
- tilstedeværelsen av urinlekkasjer (modaliteter: ingen beskyttelse i løpet av dagen, en beskyttelsespute per dag, flere beskyttelsesputer per dag),
- varigheten og hyppigheten av omsorgen som gis (modaliteter: 2 dager med omsorg i hele livet, 7 dager med omsorg i hele livet, 5 halve dagers omsorg per uke i 8 uker, hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned for livet),
- ablasjon av prostata (modaliteter: Ja, Nei),
- eksistensen av mulige behandlinger i tilfelle forverring eller tilbakefall (modaliteter: Ja, Nei),
- arten av teknologien som brukes (modaliteter: innovativ teknologi, standardteknologi).
Målet er å be hver deltaker i studien for hvert par av scenarier om å velge fra de to scenariene (binærvalgsundersøkelse), det scenariet han foretrekker.
- "Spielberger Inventory Trait"-skalaen for å evaluere stabile egenskaper i tilbøyelighet til angst hos studiedeltakere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chalon-sur-saone, Frankrike, 71100
- Clinique St Marie
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
Paris, Frankrike, 75020
- Hôpital Tenon
-
Tours, Frankrike, 37000
- CHU de Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Menn:
- i alderen 50 til 70 år
- sett på en urologisk konsultasjon
- kunne forstå skriftlig og muntlig fransk
- som har gitt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Menn:
- under vergemål eller rettsavdelinger
- som allerede har blitt diagnostisert med eller behandlet for kreft i prostata
- med nylig diagnostisert kreft eller på behandling for denne kreften
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter fase pilote
|
|
|
Annen: Pasienter fase réelle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifisering av personlige faktorer knyttet til styringsstrategien valgt med hensyn til pasientenes preferanser.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LEJEUNE-CORMIER INCA 2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .