Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BADANIE PREFERENCJI MĘŻCZYZN W STOSUNKU DO RÓŻNYCH MOŻLIWOŚCI LECZENIA MIEJSCOWEGO RAKA PROSTRATY O DOBRYM LUB POŚREDNIM ROKU (CALIPSO)

6 maja 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Badanie to będzie oparte na dwóch kwestionariuszach

  1. Jeden konkretny kwestionariusz, który został już opracowany na podstawie wywiadów z zakresu nauk społecznych przeprowadzonych u mężczyzn leczonych z powodu zlokalizowanego raka prostaty, z dobrym lub pośrednim rokowaniem. Kwestionariusz ten składa się z 11 par scenariuszy. Każdy scenariusz gromadzi w sposób losowy modalności 7 możliwych cech strategii postępowania w zlokalizowanym raku gruczołu krokowego, z dobrym lub pośrednim rokowaniem:

    • ryzyko zgonu w wieku 5 lat (modalności: 5%, 15%),
    • ryzyko impotencji (modalności: 0%, 25%, 50%, 75%),
    • obecność wycieków moczu (sposoby: brak ochrony w ciągu dnia, jeden podkład ochronny dziennie, kilka podkładów ochronnych dziennie),
    • czas trwania i częstotliwość świadczonej opieki (warunki: 2 dni opieki przez całe życie, 7 dni opieki przez całe życie, 5 półdni opieki tygodniowo przez 8 tygodni, co 3 miesiące przez 2 lata, następnie co 6 miesięcy na życie),
    • ablacja prostaty (tryby: tak, nie),
    • istnienie możliwych metod leczenia w przypadku zaostrzenia lub nawrotu (warunki: tak, nie),
    • charakter zastosowanej technologii (modalności: technologia innowacyjna, technologia standardowa).

    Celem jest poproszenie każdego uczestnika badania, aby dla każdej pary scenariuszy wybrał spośród dwóch scenariuszy (ankieta wyboru binarnego), scenariusz, który preferuje.

  2. Skala „Spielberger Inventory Cecha” do oceny stabilnych cech skłonności do lęku u uczestników badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

652

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chalon-sur-saone, Francja, 71100
        • Clinique St Marie
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon
      • Paris, Francja, 75020
        • Hopital Tenon
      • Tours, Francja, 37000
        • CHU de Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni:

  • w wieku od 50 do 70 lat
  • na konsultacji urologicznej
  • w stanie zrozumieć język francuski w mowie i piśmie
  • którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Mężczyźni:

  • pod kuratelą lub pod opieką sądu
  • u których zdiagnozowano lub leczono raka gruczołu krokowego
  • z niedawno rozpoznanym rakiem lub w trakcie leczenia tego nowotworu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pilot fazy pacjentów
Inny: Faza pacjentów réelle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja czynników osobowych związanych z obraną strategią postępowania z uwzględnieniem preferencji pacjentów.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEJEUNE-CORMIER INCA 2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta

3
Subskrybuj