- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02080793
BADANIE PREFERENCJI MĘŻCZYZN W STOSUNKU DO RÓŻNYCH MOŻLIWOŚCI LECZENIA MIEJSCOWEGO RAKA PROSTRATY O DOBRYM LUB POŚREDNIM ROKU (CALIPSO)
Badanie to będzie oparte na dwóch kwestionariuszach
Jeden konkretny kwestionariusz, który został już opracowany na podstawie wywiadów z zakresu nauk społecznych przeprowadzonych u mężczyzn leczonych z powodu zlokalizowanego raka prostaty, z dobrym lub pośrednim rokowaniem. Kwestionariusz ten składa się z 11 par scenariuszy. Każdy scenariusz gromadzi w sposób losowy modalności 7 możliwych cech strategii postępowania w zlokalizowanym raku gruczołu krokowego, z dobrym lub pośrednim rokowaniem:
- ryzyko zgonu w wieku 5 lat (modalności: 5%, 15%),
- ryzyko impotencji (modalności: 0%, 25%, 50%, 75%),
- obecność wycieków moczu (sposoby: brak ochrony w ciągu dnia, jeden podkład ochronny dziennie, kilka podkładów ochronnych dziennie),
- czas trwania i częstotliwość świadczonej opieki (warunki: 2 dni opieki przez całe życie, 7 dni opieki przez całe życie, 5 półdni opieki tygodniowo przez 8 tygodni, co 3 miesiące przez 2 lata, następnie co 6 miesięcy na życie),
- ablacja prostaty (tryby: tak, nie),
- istnienie możliwych metod leczenia w przypadku zaostrzenia lub nawrotu (warunki: tak, nie),
- charakter zastosowanej technologii (modalności: technologia innowacyjna, technologia standardowa).
Celem jest poproszenie każdego uczestnika badania, aby dla każdej pary scenariuszy wybrał spośród dwóch scenariuszy (ankieta wyboru binarnego), scenariusz, który preferuje.
- Skala „Spielberger Inventory Cecha” do oceny stabilnych cech skłonności do lęku u uczestników badania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chalon-sur-saone, Francja, 71100
- Clinique St Marie
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU de Dijon
-
Paris, Francja, 75020
- Hopital Tenon
-
Tours, Francja, 37000
- CHU de Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni:
- w wieku od 50 do 70 lat
- na konsultacji urologicznej
- w stanie zrozumieć język francuski w mowie i piśmie
- którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
Mężczyźni:
- pod kuratelą lub pod opieką sądu
- u których zdiagnozowano lub leczono raka gruczołu krokowego
- z niedawno rozpoznanym rakiem lub w trakcie leczenia tego nowotworu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Pilot fazy pacjentów
|
|
Inny: Faza pacjentów réelle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Identyfikacja czynników osobowych związanych z obraną strategią postępowania z uwzględnieniem preferencji pacjentów.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEJEUNE-CORMIER INCA 2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria