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ESTUDIO DE PREFERENCIAS EN HOMBRES ANTE LAS DISTINTAS OPCIONES DE TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PRÓSTATA LOCALIZADO CON PRONÓSTICO BUENO O INTERMEDIO (CALIPSO)

6 de mayo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Este estudio se basará en dos cuestionarios

  1. Un cuestionario específico que ya ha sido desarrollado a partir de entrevistas de ciencias sociales realizadas en hombres que han sido tratados por cáncer de próstata localizado, con un pronóstico bueno o intermedio. Este cuestionario consta de 11 pares de escenarios. Cada escenario recoge de manera aleatoria, las modalidades de 7 posibles características de la estrategia de manejo del cáncer de próstata localizado, con pronóstico bueno o intermedio:

    • el riesgo de muerte a los 5 años (modalidades: 5%, 15%),
    • el riesgo de impotencia (modalidades: 0%, 25%, 50%, 75%),
    • la presencia de pérdidas urinarias (modalidades: sin protección durante el día, una almohadilla de protección por día, varias almohadillas de protección por día),
    • la duración y frecuencia de la atención brindada (modalidades: 2 días de atención en toda su vida, 7 días de atención en toda su vida, 5 medios días de atención por semana durante 8 semanas, cada 3 meses durante 2 años luego cada 6 meses por vida),
    • ablación de la próstata (modalidades: Sí, No),
    • la existencia de posibles tratamientos en caso de agravamiento o recurrencia (modalidades: Sí, No),
    • la naturaleza de la tecnología utilizada (modalidades: tecnología innovadora, tecnología estándar).

    El objetivo es preguntar a cada participante del estudio por cada par de escenarios, para que elija de los dos escenarios (encuesta de elección binaria), el escenario que prefiera.

  2. La escala "Spielberger Inventory Trait" para evaluar características estables en la propensión a la ansiedad en los participantes del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

652

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chalon-sur-saone, Francia, 71100
        • Clinique St Marie
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon
      • Paris, Francia, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Tours, Francia, 37000
        • CHU de Tours

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombres:

  • de 50 a 70 años
  • visto en una consulta de urología
  • capaz de entender el francés hablado y escrito
  • que han dado su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

Hombres:

  • bajo tutela o tutela judicial
  • que ya han sido diagnosticados o tratados por cáncer de próstata
  • con cáncer recientemente diagnosticado o en tratamiento para este cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes fase piloto
Otro: Pacientes fase réelle

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de factores personales vinculados a la estrategia de manejo elegida en relación con las preferencias de los pacientes.
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LEJEUNE-CORMIER INCA 2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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