UNDERSØGELSE AF PRÆFERENCER HOS MÆND, DER STÅR OVER FOR DE FORSKELLIGE BEHANDLINGSMULIGHEDER FOR LOKALISERET PROSTRATACANCER MED EN GOD ELLER MELLEMPROGNOSE (CALIPSO)
Denne undersøgelse vil være baseret på to spørgeskemaer
Et specifikt spørgeskema, der allerede er udviklet fra samfundsvidenskabelige interviews med mænd, der er blevet behandlet for lokaliseret prostatakræft, med en god eller mellemliggende prognose. Dette spørgeskema omfatter 11 par scenarier. Hvert scenarie samler på en tilfældig måde modaliteterne af 7 mulige karakteristika af håndteringsstrategien for lokaliseret prostatacancer med en god eller mellemliggende prognose:
- risikoen for død efter 5 år (modaliteter: 5%, 15%),
- risikoen for impotens (modaliteter: 0%, 25%, 50%, 75%),
- tilstedeværelsen af urinlækager (modaliteter: ingen beskyttelse i løbet af dagen, en beskyttelsespude om dagen, flere beskyttelsespuder om dagen),
- plejens varighed og hyppighed (modaliteter: 2 dages pleje i hele dit liv, 7 dages pleje i hele dit liv, 5 halve dages pleje om ugen i 8 uger, hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned for livet),
- ablation af prostata (modaliteter: Ja, Nej),
- eksistensen af mulige behandlinger i tilfælde af forværring eller gentagelse (modaliteter: Ja, Nej),
- arten af den anvendte teknologi (modaliteter: innovativ teknologi, standardteknologi).
Målet er at bede hver deltager i undersøgelsen for hvert par scenarier om at vælge mellem de to scenarier (binærvalgsundersøgelse), hvilket scenarie han foretrækker.
- "Spielberger Inventory Trait"-skalaen til at evaluere stabile karakteristika i tilbøjeligheden til angst hos deltagere i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chalon-sur-saone, Frankrig, 71100
- Clinique St Marie
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU de Dijon
-
Paris, Frankrig, 75020
- Hôpital Tenon
-
Tours, Frankrig, 37000
- CHU de Tours
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd:
- i alderen 50 til 70 år
- ses ved en urologisk konsultation
- kan forstå fransk i skrift og tale
- der har givet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Mænd:
- under værgemål eller retsafdelinger
- som allerede er blevet diagnosticeret eller behandlet for kræft i prostata
- med nyligt konstateret kræft eller i behandling for denne kræftsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter fase pilote
|
|
|
Andet: Patienter fase réelle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af personlige faktorer knyttet til den valgte ledelsesstrategi med hensyn til patienters præferencer.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LEJEUNE-CORMIER INCA 2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .