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STUDIO DELLE PREFERENZE NEGLI UOMINI DI FRONTE ALLE DIVERSE OPZIONI DI TRATTAMENTO DEL CANCRO DELLA PROSTRATA LOCALIZZATO CON PROGNOSI BUONA O INTERMEDIA (CALIPSO)

6 maggio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Questo studio si baserà su due questionari

  1. Un questionario specifico che è già stato sviluppato da interviste di scienze sociali condotte in uomini che sono stati trattati per carcinoma prostrato localizzato, con una prognosi buona o intermedia. Questo questionario comprende 11 coppie di scenari. Ogni scenario raccoglie in modo casuale le modalità di 7 possibili caratteristiche della strategia di gestione del carcinoma prostrato localizzato, con prognosi buona o intermedia:

    • il rischio di morte a 5 anni (modalità: 5%, 15%),
    • il rischio di impotenza (modalità: 0%, 25%, 50%, 75%),
    • la presenza di perdite urinarie (modalità: nessuna protezione durante il giorno, un tampone di protezione al giorno, più cuscinetti di protezione al giorno),
    • la durata e la frequenza delle cure fornite (modalità: 2 giorni di assistenza in tutta la tua vita, 7 giorni di assistenza in tutta la tua vita, 5 mezze giornate di assistenza a settimana per 8 settimane, ogni 3 mesi per 2 anni poi ogni 6 mesi per la vita),
    • ablazione della prostata (modalità: Sì, No),
    • l'esistenza di possibili trattamenti in caso di aggravamento o recidiva (modalità: Sì, No),
    • la natura della tecnologia utilizzata (modalità: tecnologia innovativa, tecnologia standard).

    L'obiettivo è chiedere a ciascun partecipante allo studio, per ogni coppia di scenari, di scegliere tra i due scenari (sondaggio di scelta binaria), lo scenario che preferisce.

  2. La scala "Spielberger Inventory Trait" per valutare le caratteristiche stabili nella propensione all'ansia nei partecipanti allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

652

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chalon-sur-saone, Francia, 71100
        • Clinique St Marie
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon
      • Paris, Francia, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Tours, Francia, 37000
        • CHU de Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini:

  • dai 50 ai 70 anni
  • visto durante una visita urologica
  • in grado di comprendere il francese scritto e parlato
  • che hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Uomini:

  • sotto tutela o tutela giudiziaria
  • a cui è già stato diagnosticato o trattato per cancro alla prostata
  • con cancro recentemente diagnosticato o in trattamento per questo cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fase pilota dei pazienti
Altro: Pazienti fase réelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Individuazione dei fattori personali legati alla strategia di gestione scelta rispetto alle preferenze dei pazienti.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEJEUNE-CORMIER INCA 2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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