- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02080793
STUDIO DELLE PREFERENZE NEGLI UOMINI DI FRONTE ALLE DIVERSE OPZIONI DI TRATTAMENTO DEL CANCRO DELLA PROSTRATA LOCALIZZATO CON PROGNOSI BUONA O INTERMEDIA (CALIPSO)
Questo studio si baserà su due questionari
Un questionario specifico che è già stato sviluppato da interviste di scienze sociali condotte in uomini che sono stati trattati per carcinoma prostrato localizzato, con una prognosi buona o intermedia. Questo questionario comprende 11 coppie di scenari. Ogni scenario raccoglie in modo casuale le modalità di 7 possibili caratteristiche della strategia di gestione del carcinoma prostrato localizzato, con prognosi buona o intermedia:
- il rischio di morte a 5 anni (modalità: 5%, 15%),
- il rischio di impotenza (modalità: 0%, 25%, 50%, 75%),
- la presenza di perdite urinarie (modalità: nessuna protezione durante il giorno, un tampone di protezione al giorno, più cuscinetti di protezione al giorno),
- la durata e la frequenza delle cure fornite (modalità: 2 giorni di assistenza in tutta la tua vita, 7 giorni di assistenza in tutta la tua vita, 5 mezze giornate di assistenza a settimana per 8 settimane, ogni 3 mesi per 2 anni poi ogni 6 mesi per la vita),
- ablazione della prostata (modalità: Sì, No),
- l'esistenza di possibili trattamenti in caso di aggravamento o recidiva (modalità: Sì, No),
- la natura della tecnologia utilizzata (modalità: tecnologia innovativa, tecnologia standard).
L'obiettivo è chiedere a ciascun partecipante allo studio, per ogni coppia di scenari, di scegliere tra i due scenari (sondaggio di scelta binaria), lo scenario che preferisce.
- La scala "Spielberger Inventory Trait" per valutare le caratteristiche stabili nella propensione all'ansia nei partecipanti allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chalon-sur-saone, Francia, 71100
- Clinique St Marie
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Paris, Francia, 75020
- Hôpital Tenon
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Tours, Francia, 37000
- CHU de Tours
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini:
- dai 50 ai 70 anni
- visto durante una visita urologica
- in grado di comprendere il francese scritto e parlato
- che hanno fornito il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Uomini:
- sotto tutela o tutela giudiziaria
- a cui è già stato diagnosticato o trattato per cancro alla prostata
- con cancro recentemente diagnosticato o in trattamento per questo cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Fase pilota dei pazienti
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Altro: Pazienti fase réelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Individuazione dei fattori personali legati alla strategia di gestione scelta rispetto alle preferenze dei pazienti.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEJEUNE-CORMIER INCA 2012
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