ÉTUDE DES PRÉFÉRENCES DES HOMMES FACE AUX DIFFÉRENTES OPTIONS DE TRAITEMENT DU CANCER LOCALISÉ DE LA PROSTRATE DE PRONOSTIC BON OU INTERMÉDIAIRE (CALIPSO)
Cette étude sera basée sur deux questionnaires
Un questionnaire spécifique déjà élaboré à partir d'entretiens en sciences sociales menés auprès d'hommes traités pour un cancer localisé de la prostate, de bon ou de pronostic intermédiaire. Ce questionnaire comprend 11 paires de scénarios. Chaque scénario rassemble de manière aléatoire, les modalités de 7 caractéristiques possibles de la stratégie de prise en charge du cancer localisé de la prostate, de bon ou de pronostic intermédiaire :
- le risque de décès à 5 ans (modalités : 5%, 15%),
- le risque d'impuissance (modalités : 0%, 25%, 50%, 75%),
- la présence de fuites urinaires (modalités : pas de protection dans la journée, une protection par jour, plusieurs protections par jour),
- la durée et la fréquence des soins prodigués (modalités : 2 jours de soins dans toute votre vie, 7 jours de soins dans toute votre vie, 5 demi-journées de soins par semaine pendant 8 semaines, tous les 3 mois pendant 2 ans puis tous les 6 mois pour la vie),
- ablation de la prostate (modalités : Oui, Non),
- l'existence d'éventuels traitements en cas d'aggravation ou de récidive (modalités : Oui, Non),
- la nature de la technologie utilisée (modalités : technologie innovante, technologie standard).
L'objectif est de demander à chaque participant de l'étude pour chaque couple de scénarios, de choisir parmi les deux scénarios (enquête à choix binaire), le scénario qu'il préfère.
- L'échelle "Spielberger Inventory Trait" pour évaluer les caractéristiques stables de la propension à l'anxiété chez les participants à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chalon-sur-saone, France, 71100
- Clinique St Marie
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Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
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Paris, France, 75020
- Hôpital Tenon
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Tours, France, 37000
- CHU de Tours
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Hommes:
- de 50 à 70 ans
- vu en consultation d'urologie
- capable de comprendre le français écrit et parlé
- qui ont fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
Hommes:
- sous tutelle ou sous tutelle
- qui ont déjà été diagnostiqués ou traités pour un cancer de la prostate
- avec un cancer récemment diagnostiqué ou sous traitement pour ce cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Phase pilote patients
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Autre: Les patients en phase réelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification des facteurs personnels liés à la stratégie de prise en charge choisie au regard des préférences des patients.
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LEJEUNE-CORMIER INCA 2012
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