Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ESTUDO DAS PREFERÊNCIAS EM HOMENS DIFERENTES ÀS DIVERSAS OPÇÕES DE TRATAMENTO DO CÂNCER DE PRÓSTATA LOCALIZADO COM PROGNÓSTICO BOM OU INTERMEDIÁRIO (CALIPSO)

6 de maio de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Este estudo será baseado em dois questionários

  1. Um questionário específico que já foi desenvolvido a partir de entrevistas em ciências sociais realizadas em homens que foram tratados para câncer de próstata localizado, com prognóstico bom ou intermediário. Este questionário compreende 11 pares de cenários. Cada cenário reúne, de forma aleatória, as modalidades de 7 características possíveis da estratégia de manejo do câncer de próstata localizado, com prognóstico bom ou intermediário:

    • o risco de morte em 5 anos (modalidades: 5%, 15%),
    • o risco de impotência (modalidades: 0%, 25%, 50%, 75%),
    • a presença de perdas urinárias (modalidades: sem proteção durante o dia, uma almofada de proteção por dia, várias almofadas de proteção por dia),
    • a duração e frequência dos cuidados prestados (modalidades: 2 dias de cuidados em toda a sua vida, 7 dias de cuidados em toda a sua vida, 5 meios-dias de cuidados por semana durante 8 semanas, a cada 3 meses durante 2 anos e depois a cada 6 meses para a vida),
    • ablação da próstata (modalidades: Sim, Não),
    • a existência de possíveis tratamentos em caso de agravamento ou recorrência (modalidades: Sim, Não),
    • a natureza da tecnologia utilizada (modalidades: tecnologia inovadora, tecnologia padrão).

    O objetivo é pedir a cada participante do estudo, para cada par de cenários, que escolha entre os dois cenários (pesquisa de escolha binária), o cenário de sua preferência.

  2. A escala "Spielberger Inventory Trait" para avaliar características estáveis ​​na propensão à ansiedade em participantes do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

652

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chalon-sur-saone, França, 71100
        • Clinique St Marie
      • Dijon, França, 21079
        • CHU de Dijon
      • Paris, França, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Tours, França, 37000
        • CHU de Tours

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Homens:

  • de 50 a 70 anos
  • visto em uma consulta de urologia
  • capaz de compreender francês escrito e falado
  • que forneceram consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

Homens:

  • sob tutela ou tutela judicial
  • que já foram diagnosticados ou tratados para câncer de próstata
  • com câncer diagnosticado recentemente ou em tratamento para este tipo de câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Piloto de fase de pacientes
Outro: Pacientes em fase real

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de fatores pessoais vinculados à estratégia de manejo escolhida em relação às preferências dos pacientes.
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LEJEUNE-CORMIER INCA 2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever