- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02080793
ESTUDO DAS PREFERÊNCIAS EM HOMENS DIFERENTES ÀS DIVERSAS OPÇÕES DE TRATAMENTO DO CÂNCER DE PRÓSTATA LOCALIZADO COM PROGNÓSTICO BOM OU INTERMEDIÁRIO (CALIPSO)
Este estudo será baseado em dois questionários
Um questionário específico que já foi desenvolvido a partir de entrevistas em ciências sociais realizadas em homens que foram tratados para câncer de próstata localizado, com prognóstico bom ou intermediário. Este questionário compreende 11 pares de cenários. Cada cenário reúne, de forma aleatória, as modalidades de 7 características possíveis da estratégia de manejo do câncer de próstata localizado, com prognóstico bom ou intermediário:
- o risco de morte em 5 anos (modalidades: 5%, 15%),
- o risco de impotência (modalidades: 0%, 25%, 50%, 75%),
- a presença de perdas urinárias (modalidades: sem proteção durante o dia, uma almofada de proteção por dia, várias almofadas de proteção por dia),
- a duração e frequência dos cuidados prestados (modalidades: 2 dias de cuidados em toda a sua vida, 7 dias de cuidados em toda a sua vida, 5 meios-dias de cuidados por semana durante 8 semanas, a cada 3 meses durante 2 anos e depois a cada 6 meses para a vida),
- ablação da próstata (modalidades: Sim, Não),
- a existência de possíveis tratamentos em caso de agravamento ou recorrência (modalidades: Sim, Não),
- a natureza da tecnologia utilizada (modalidades: tecnologia inovadora, tecnologia padrão).
O objetivo é pedir a cada participante do estudo, para cada par de cenários, que escolha entre os dois cenários (pesquisa de escolha binária), o cenário de sua preferência.
- A escala "Spielberger Inventory Trait" para avaliar características estáveis na propensão à ansiedade em participantes do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chalon-sur-saone, França, 71100
- Clinique St Marie
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Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
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Paris, França, 75020
- Hôpital Tenon
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Tours, França, 37000
- CHU de Tours
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homens:
- de 50 a 70 anos
- visto em uma consulta de urologia
- capaz de compreender francês escrito e falado
- que forneceram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Homens:
- sob tutela ou tutela judicial
- que já foram diagnosticados ou tratados para câncer de próstata
- com câncer diagnosticado recentemente ou em tratamento para este tipo de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Piloto de fase de pacientes
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Outro: Pacientes em fase real
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificação de fatores pessoais vinculados à estratégia de manejo escolhida em relação às preferências dos pacientes.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LEJEUNE-CORMIER INCA 2012
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