テント下脳病変患者の咳
2015年2月22日 更新者：Sun Im、The Catholic University of Korea
M モード超音波検査によるテント下脳病変患者の咳機能障害の断面観察研究
大学付属リハビリテーション科において、嚥下障害のあるテント上脳病変患者の咳嗽時の横隔膜可動域を記録し、嚥下障害のあるテント上脳病変患者および嚥下障害のない患者と比較する。
調査の概要
詳細な説明
私たちのこれまでの研究では、嚥下障害のある脳卒中患者は、嚥下障害のない患者に比べて横隔膜の可動域が障害されていることが示されています。 呼吸および咳の機能は、主に脳幹にある呼吸中枢および嚥下中枢によって制御されていると仮定されています。テント下脳病変のある人は、非脳幹病変やテント上脳病変のある人よりも咳および呼吸機能が損なわれていると仮定しました。
しかし、テント下脳病変のある人は、テント上脳病変のある人よりも咳機能が損なわれ、横隔膜の可動域が減少するかどうかについては研究されていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyonngido
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Bucheon、Gyonngido、大韓民国、420-717
- Bucheon St Mary's hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大学付属病院における脳病変による嚥下障害患者
説明
包含基準:
グループ 1 - 経鼻胃管の挿入が必要な嚥下障害のある脳幹病変患者 グループ 2 - 経鼻胃管の挿入が必要な嚥下障害のある非脳幹病変患者 グループ 3 - 嚥下障害の証拠がない脳卒中患者
除外基準:
- 登録時に急性肺炎または肺塞栓症のエピソードがある
- -慢性呼吸器疾患または呼吸機能に影響を与える可能性のあるその他の全身性疾患の既往歴（関節リウマチ、慢性腎疾患、脊髄損傷など）
- 複数の脳病変を持つ脳卒中患者
- 末梢多発神経障害または片側横隔神経麻痺による横隔膜衰弱のエピソード
- 登録後1年以内に腹部または胸部の手術を受けたことのある患者
- ミオパチー、筋ジストロフィー、または呼吸筋に影響を与える可能性のあるその他の疾患の同時診断。
- 登録後1年以内に肋骨骨折を起こした患者
- 慢性アルコール依存症
- 以前に認知症と診断された患者、または評価への完全な参加が制限される可能性がある認知機能障害のある患者
- 気管切開状態の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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テント下嚥下障害患者
嚥下障害の証拠が確認されたテント下脳病変患者
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テント上嚥下障害患者
テント上脳病変\ 嚥下障害の証拠が確認された患者
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嚥下障害のない脳病変患者
嚥下障害の証拠がない脳病変患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイヤフラム変位
時間枠：ベースラインを 1 回
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M モード超音波検査によって評価された横隔膜可動域
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ベースラインを 1 回
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最大吸気圧
時間枠：ベースラインを 1 回
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ベースラインを 1 回
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自発的咳嗽時のピーク咳嗽流量
時間枠：ベースラインを 1 回
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ベースラインを 1 回
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大呼気圧
時間枠：ベースラインを 1 回
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ベースラインを 1 回
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肺活量測定所見
時間枠：ベースラインを 1 回
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ベースラインを 1 回
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反射性咳嗽時の咳の力
時間枠：ベースラインを 1 回
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反射性咳嗽時のピークフローフォース
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ベースラインを 1 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sun Im, MD PhD、The Catholic University of Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月22日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。