Kaszel u pacjentów z uszkodzeniem mózgu podnamiotowym
Przekrojowe badanie obserwacyjne dysfunkcji kaszlu u pacjentów z uszkodzeniem mózgu podnamiotowym, oceniane za pomocą ultrasonografii w trybie M
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasza poprzednia praca wykazała, że pacjenci po udarze mózgu z dysfagią mają upośledzoną ruchomość przepony w porównaniu z osobami bez dysfagii. Postulowano, że funkcje oddechowe i kaszel są kontrolowane przede wszystkim przez ośrodki oddechowe i połykania zlokalizowane w pniu mózgu. Postulowaliśmy, że osoby z uszkodzeniami mózgu podnamiotowymi będą miały bardziej upośledzony kaszel i funkcje oddechowe niż osoby ze zmianami niezwiązanymi z pniem mózgu i nadnamiotowymi uszkodzeniami mózgu.
Jednak nie przeprowadzono badań, czy osoby z uszkodzeniami mózgu podnamiotowymi mają bardziej upośledzoną funkcję kaszlu i zmniejszoną ruchomość przepony niż osoby z nadnamiotowymi uszkodzeniami mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyonngido
-
Bucheon, Gyonngido, Republika Korei, 420-717
- Bucheon St Mary's hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa 1 – Pacjenci z uszkodzeniem pnia mózgu z dysfagią, która wymagałaby wprowadzenia sondy nosowo-żołądkowej Grupa 2 – Pacjenci z uszkodzeniem pnia mózgu z dysfagią, która wymagałaby wprowadzenia sondy nosowo-żołądkowej Grupa 3 – Pacjenci po udarze bez objawów dysfagii
Kryteria wyłączenia:
- Epizod ostrego zapalenia płuc lub zatorowości płucnej w momencie rejestracji
- Wcześniejsza historia przewlekłych zaburzeń oddechowych lub innych ogólnoustrojowych zaburzeń, które mogą wpływać na czynność układu oddechowego (np. reumatoidalne zapalenie stawów, przewlekła choroba nerek, uraz rdzenia kręgowego)
- Pacjenci po udarze mózgu z licznymi uszkodzeniami mózgu
- Epizod osłabienia przepony z powodu polineuropatii obwodowej lub jednostronnego porażenia nerwu przeponowego
- Przebyty epizod chirurgii jamy brzusznej lub klatki piersiowej w ciągu jednego roku od rejestracji
- Jednoczesne rozpoznanie miopatii, dystrofii mięśniowej lub innych zaburzeń, które mogą wpływać na mięśnie oddechowe.
- Epizod złamania żebra w ciągu jednego roku od rejestracji
- Przewlekły alkoholizm
- Pacjent z wcześniejszym rozpoznaniem otępienia lub z zaburzeniami funkcji poznawczych, które mogą ograniczać pełne uczestnictwo w badaniu
- Pacjent ze stanem tracheostomii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z dysfagią podnamiotową
Pacjenci z uszkodzeniem mózgu podnamiotowym z potwierdzonymi objawami dysfagii
|
|
|
Pacjenci z dysfagią nadnamiotową
Nadnamiotowe uszkodzenia mózgu\ pacjenci z potwierdzonymi objawami dysfagii
|
|
|
Pacjenci z uszkodzeniem mózgu bez dysfagii
Pacjenci z uszkodzeniem mózgu bez objawów dysfagii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wycieczka przepony
Ramy czasowe: punkt odniesienia jeden raz
|
Ruch przepony oceniany za pomocą ultrasonografii w trybie m
|
punkt odniesienia jeden raz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: punkt odniesienia jeden raz
|
punkt odniesienia jeden raz
|
|
Szczytowa siła przepływu kaszlu podczas dobrowolnego kaszlu
Ramy czasowe: punkt odniesienia jeden raz
|
punkt odniesienia jeden raz
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: punkt odniesienia jeden raz
|
punkt odniesienia jeden raz
|
|
|
wyniki spirometrii
Ramy czasowe: punkt odniesienia jeden raz
|
punkt odniesienia jeden raz
|
|
|
Siła kaszlu podczas kaszlu odruchowego
Ramy czasowe: punkt odniesienia jeden raz
|
Szczytowa siła przepływu podczas kaszlu odruchowego
|
punkt odniesienia jeden raz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HC 13OISE0066_1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .