- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02081040
Tosse nei pazienti con lesioni cerebrali infratentoriali
Studio di osservazione della sezione trasversale della disfunzione della tosse nei pazienti con lesioni cerebrali sottotentoriali, come valutato dall'ecografia M-mode
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro lavoro precedente ha dimostrato che i pazienti con ictus con disfagia hanno un'escursione del diaframma ridotta rispetto a quelli senza disfagia. È stato postulato che la funzione respiratoria e della tosse siano principalmente controllate dai centri respiratori e della deglutizione situati nel tronco encefalico.
Tuttavia non sono stati condotti studi se quelli con lesioni cerebrali sottotentoriali abbiano una funzione della tosse più compromessa e una ridotta escursione del diaframma rispetto a quelli con lesioni cerebrali sopratentoriali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyonngido
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Bucheon, Gyonngido, Corea, Repubblica di, 420-717
- Bucheon St Mary's hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo 1- Soggetti con lesioni del tronco cerebrale con disfagia che richiederebbero l'inserimento di un sondino nasogastrico Gruppo 2- Soggetti con lesioni non del tronco cerebrale con disfagia che richiederebbero l'inserimento di un sondino nasogastrico Gruppo 3- Pazienti con ictus senza evidenza di disfagia
Criteri di esclusione:
- Episodio di polmonite acuta o embolia polmonare al momento dell'arruolamento
- Storia precedente di disturbi respiratori cronici o altri disturbi sistemici che possono influenzare la funzione respiratoria (es. artrite reumatoide, malattia renale cronica, lesione del midollo spinale)
- Pazienti colpiti da ictus con lesioni cerebrali multiple
- Episodio di debolezza del diaframma dovuta a polineuropatia periferica o paralisi unilaterale del nervo frenico
- Precedente episodio di chirurgia addominale o toracica entro un anno dall'arruolamento
- Diagnosi concomitante di miopatia, distrofia muscolare o altri disturbi che possono interessare i muscoli respiratori.
- Episodio di frattura costale entro un anno dall'arruolamento
- Alcolismo cronico
- Paziente con precedente diagnosi di demenza o con compromissione della funzione cognitiva che può limitare la piena partecipazione alla valutazione
- Paziente con stato di tracheostomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con disfagia infratentoriale
Pazienti con lesioni cerebrali infratentoriali con evidenza confermata di disfagia
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Pazienti con disfagia sopratentoriale
Lesioni cerebrali sopratentoriali\ pazienti con evidenza confermata di disfagia
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Pazienti con lesioni cerebrali senza disfagia
Pazienti con lesioni cerebrali senza evidenza di disfagia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escursione del diaframma
Lasso di tempo: linea di base una volta
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Escursione del diaframma valutata mediante ecografia in modalità m
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linea di base una volta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: linea di base una volta
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linea di base una volta
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Forza del flusso di picco della tosse durante la tosse volontaria
Lasso di tempo: linea di base una volta
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linea di base una volta
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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massima pressione espiratoria
Lasso di tempo: linea di base una volta
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linea di base una volta
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reperti spirometrici
Lasso di tempo: linea di base una volta
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linea di base una volta
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Forza della tosse durante la tosse riflessiva
Lasso di tempo: linea di base una volta
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Forza di flusso di picco durante la tosse riflessiva
|
linea di base una volta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HC 13OISE0066_1
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