Hoste hos pasienter med infratentorial hjernelesjon
Tverrsnittsobservasjonsstudie av hostedysfunksjon hos pasienter med infratentorial hjernelesjon, vurdert ved M-modus sonografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt tidligere arbeid har vist at slagpasienter med dysfagi har nedsatt diafragmaekskursjon sammenlignet med de uten dysfagi. Det har blitt postulert at åndedretts- og hostefunksjonen primært kontrolleres av respirasjons- og svelgesentre lokalisert i hjernestammen. Vi postulerte at de med infratentorielle hjernelesjoner ville ha mer svekket hoste og respirasjonsfunksjon enn de med ikke-hjernestammelesjoner og supratentoriale hjernelesjoner.
Det har imidlertid ikke vært studier om de med infratentoriale hjernelesjoner har mer nedsatt hostefunksjon og redusert diafragmaekskursjon enn de med supratentoriale hjernelesjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyonngido
-
Bucheon, Gyonngido, Korea, Republikken, 420-717
- Bucheon St Mary's hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe 1- Hjernestammelesjonspersoner med dysfagi som vil kreve innsetting av en nasogastrisk sonde Gruppe 2- Ikke-hjernestammelesjonspersoner med dysfagi som vil kreve innsetting av en nasogastrisk sonde. Gruppe 3- Slagpasienter uten tegn på dysfagi
Ekskluderingskriterier:
- Episode av akutt lungebetennelse eller lungeemboli ved påmelding
- Tidligere historie med kroniske luftveislidelser eller andre systemiske lidelser som kan påvirke luftveisfunksjonen (f.eks. revmatoid artritt, kronisk nyresykdom, ryggmargsskade)
- Hjerneslagpasienter med flere hjernelesjoner
- Episode av diafragmasvakhet på grunn av perifer polynevropati eller unilateral frenisk nerveparese
- Tidligere episode med abdominal- eller thoraxkirurgi innen ett år etter påmelding
- Samtidig diagnostisering av myopati, muskeldystrofi eller andre lidelser som kan påvirke luftveismuskulaturen.
- Episode av ribbeinsbrudd innen ett år etter påmelding
- Kronisk alkoholisme
- Pasient med tidligere diagnose demens eller med nedsatt kognitiv funksjon som kan begrense full deltakelse ved evalueringen
- Pasient med trakeostomitilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med infratentoriell dysfagi
Pasienter med infratentorial hjernelesjon med bekreftede tegn på dysfagi
|
|
|
Supratentorial dysfagipasienter
Supratentoriale hjernelesjoner\ pasienter med bekreftet tegn på dysfagi
|
|
|
Hjernelesjonspasienter uten dysfagi
Pasienter med hjernelesjon uten tegn på dysfagi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma ekskursjon
Tidsramme: baseline én gang
|
Diafragmaekskursjon vurdert ved m-modus sonografi
|
baseline én gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: baseline én gang
|
baseline én gang
|
|
Maksimal hostestrømskraft under frivillig hoste
Tidsramme: baseline én gang
|
baseline én gang
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: baseline én gang
|
baseline én gang
|
|
|
funn fra spirometri
Tidsramme: baseline én gang
|
baseline én gang
|
|
|
Hostekraft under refleksiv hoste
Tidsramme: baseline én gang
|
Maksimal strømningskraft under refleksiv hoste
|
baseline én gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HC 13OISE0066_1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .