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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02081040
천막하 뇌 병변 환자의 기침
2015년 2월 22일 업데이트: Sun Im, The Catholic University of Korea
M-모드 초음파로 평가한 천막하 뇌 병변 환자의 기침 기능 장애에 대한 단면 관찰 연구
삼킴곤란이 있는 천막하 뇌병변 환자의 기침 시 횡격막 운동을 기록하고 삼킴곤란이 있는 천막하 뇌병변 환자와 삼킴곤란이 없는 환자와 비교하기 위해 대학 부속 재활의학과에서 시행하였다.
연구 개요
상세 설명
우리의 이전 연구는 삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자가 연하곤란이 없는 환자에 비해 횡경막 운동 장애가 있음을 보여주었습니다. 호흡 및 기침 기능은 주로 뇌간에 위치한 호흡 및 삼킴 중추에 의해 제어되는 것으로 가정되었습니다. 우리는 천막하 뇌 병변이 있는 사람이 비뇌간 병변 및 천막상 뇌 병변이 있는 사람보다 기침 및 호흡 기능이 더 손상될 것이라고 가정했습니다.
그러나 천막하 뇌병변이 있는 사람이 천막상 뇌병변이 있는 사람보다 기침 기능이 더 손상되고 횡경막 이탈이 감소하는지에 대한 연구는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyonngido
-
Bucheon, Gyonngido, 대한민국, 420-717
- Bucheon St Mary's hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대학부속병원 뇌병변으로 인한 삼킴곤란 환자
설명
포함 기준:
그룹 1 - 비위관 삽입이 필요한 삼킴곤란이 있는 뇌간 병변 대상자 그룹 2 - 비위관 삽입이 필요한 삼킴곤란이 있는 비뇌간 병변 대상자 그룹 3 - 삼킴곤란의 증거가 없는 뇌졸중 환자
제외 기준:
- 등록 당시 급성 폐렴 또는 폐색전증의 에피소드
- 만성 호흡기 장애 또는 호흡 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 전신 장애(예: 류마티스 관절염, 만성 신장 질환, 척수 손상)의 병력
- 다발성 뇌 병변이 있는 뇌졸중 환자
- 말초 다발신경병증 또는 편측 횡격막 신경 마비로 인한 횡경막 약화의 에피소드
- 등록 1년 이내에 복부 또는 흉부 수술의 이전 에피소드
- 근병증, 근이영양증 또는 호흡기 근육에 영향을 줄 수 있는 기타 장애의 동시 진단.
- 등록 후 1년 이내 갈비뼈 골절 에피소드
- 만성 알코올 중독
- 이전에 치매 진단을 받았거나 평가에 완전한 참여를 제한할 수 있는 인지 기능 장애가 있는 환자
- 기관절개술 상태의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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천막하 삼킴곤란 환자
연하곤란의 증거가 확인된 천막하 뇌 병변 환자
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천막위 삼킴곤란 환자
삼킴곤란의 증거가 확인된 천막상 뇌 병변\ 환자
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삼킴곤란이 없는 뇌병변 환자
삼킴곤란의 증거가 없는 뇌병변 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다이어프램 소풍
기간: 기준선 1회
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M 모드 초음파로 평가한 횡격막 편위
|
기준선 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최대 흡기압
기간: 기준선 1회
|
기준선 1회
|
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자발적인 기침 중 최대 기침 흐름력
기간: 기준선 1회
|
기준선 1회
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 호기압
기간: 기준선 1회
|
기준선 1회
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|
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폐활량 측정 결과
기간: 기준선 1회
|
기준선 1회
|
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반사적 기침 시 기침력
기간: 기준선 1회
|
반사적 기침 중 최대 흐름력
|
기준선 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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