Kašel u pacientů s infratentoriální lézí mozku
Průřezová observační studie dysfunkce kašle u pacientů s infratentoriálními lézemi mozku, jak byla hodnocena sonografií v M-módu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše předchozí práce ukázala, že pacienti po cévní mozkové příhodě s dysfagií mají zhoršenou exkurzi bránice ve srovnání s pacienty bez dysfagie. Bylo postulováno, že funkce dýchání a kašle jsou primárně řízeny respiračními a polykacími centry umístěnými v mozkovém kmeni. Předpokládali jsme, že pacienti s infratentoriálními lézemi mozku by měli více zhoršený kašel a respirační funkce než ti, kteří mají léze mimo mozkový kmen a supratentoriální léze mozku.
Nebyly však provedeny žádné studie, zda osoby s infratentoriálními lézemi mozku mají více zhoršenou funkci kašle a sníženou exkurzi bránice než osoby se supratentoriálními lézemi mozku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyonngido
-
Bucheon, Gyonngido, Korejská republika, 420-717
- Bucheon St Mary's hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina 1 – Subjekty s lézí mozkového kmene s dysfagií, která by vyžadovala zavedení nazogastrické sondy Skupina 2 – Subjekty s lézí bez mozkového kmene s dysfagií, která by vyžadovala zavedení nazogastrické sondy Skupina 3 – Pacienti s mozkovou příhodou bez známek dysfagie
Kritéria vyloučení:
- Epizoda akutní pneumonie nebo plicní embolie v době zařazení
- Předchozí anamnéza chronických respiračních poruch nebo jiných systémových poruch, které mohou ovlivnit respirační funkce (např. revmatoidní artritida, chronické onemocnění ledvin, poranění míchy)
- Pacienti s mrtvicí s mnohočetnými mozkovými lézemi
- Epizoda slabosti bránice v důsledku periferní polyneuropatie nebo jednostranné obrny bráničního nervu
- Předchozí epizoda břišní nebo hrudní chirurgie do jednoho roku od zařazení
- Souběžná diagnóza myopatie, svalové dystrofie nebo jiných poruch, které mohou postihnout dýchací svaly.
- Epizoda zlomeniny žeber do jednoho roku od zařazení
- Chronický alkoholismus
- Pacient s předchozí diagnózou demence nebo s poruchou kognitivních funkcí, která může omezit plnou účast na hodnocení
- Pacient s tracheostomickým stavem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s infratentoriální dysfagií
Pacienti s infratentoriální lézí mozku s potvrzenými známkami dysfagie
|
|
|
Pacienti se supratentoriální dysfagií
Supratentoriální mozkové léze\ pacienti s potvrzenými známkami dysfagie
|
|
|
Pacienti s mozkovými lézemi bez dysfagie
Pacienti s mozkovými lézemi bez známek dysfagie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exkurze bránice
Časové okno: základní čára jednou
|
Exkurze bránice hodnocená sonografií v m módu
|
základní čára jednou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: základní čára jednou
|
základní čára jednou
|
|
Maximální síla průtoku kašle během dobrovolného kašlání
Časové okno: základní čára jednou
|
základní čára jednou
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální výdechový tlak
Časové okno: základní čára jednou
|
základní čára jednou
|
|
|
nálezy spirometrie
Časové okno: základní čára jednou
|
základní čára jednou
|
|
|
Síla kašle při reflexním kašli
Časové okno: základní čára jednou
|
Maximální průtoková síla při reflexním kašli
|
základní čára jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HC 13OISE0066_1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .