- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02081040
Hoesten bij patiënten met infratentoriale hersenlaesie
Cross-sectionele observatiestudie van hoestdisfunctie bij patiënten met infratentoriële hersenlaesie, zoals beoordeeld door M-mode echografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons eerdere werk heeft aangetoond dat patiënten met een beroerte met dysfagie een verminderde diafragma-excursie hebben in vergelijking met patiënten zonder dysfagie. Er is gepostuleerd dat de ademhalings- en hoestfunctie voornamelijk worden gecontroleerd door ademhalings- en slikcentra in de hersenstam. We veronderstelden dat mensen met infratentoriale hersenlaesies meer verminderde hoest- en ademhalingsfunctie zouden hebben dan mensen met niet-hersenstamlaesies en supratentoriale hersenlaesies.
Er is echter geen onderzoek gedaan of mensen met infratentoriale hersenlaesies meer verminderde hoestfunctie en verminderde diafragma-excursie hebben dan mensen met supratentoriale hersenlaesies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyonngido
-
Bucheon, Gyonngido, Korea, republiek van, 420-717
- Bucheon St Mary's hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep 1 - Proefpersonen met hersenstamlaesie met dysfagie waarbij een neussonde moet worden ingebracht Groep 2 - Proefpersonen met niet-hersenstamlaesie met dysfagie waarvoor een neussonde moet worden ingebracht Groep 3 - Patiënten met een beroerte zonder tekenen van dysfagie
Uitsluitingscriteria:
- Episode van acute pneumonie of longembolie op het moment van inschrijving
- Voorgeschiedenis van chronische ademhalingsstoornissen of andere systemische aandoeningen die de ademhalingsfunctie kunnen beïnvloeden (bijv. Reumatoïde artritis, chronische nierziekte, ruggenmergletsel)
- Patiënten met een beroerte met meerdere hersenletsels
- Episode van diafragmazwakte als gevolg van perifere polyneuropathie of unilaterale verlamming van de nervus phrenicus
- Vorige episode van abdominale of thoracale chirurgie binnen een jaar na inschrijving
- Gelijktijdige diagnose van myopathie, spierdystrofie of andere aandoeningen die de ademhalingsspieren kunnen aantasten.
- Episode van ribfractuur binnen een jaar na inschrijving
- Chronisch alcoholisme
- Patiënt met een eerdere diagnose van dementie of met een verminderde cognitieve functie die volledige deelname aan de evaluatie kan beperken
- Patiënt met tracheostomie staat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met infratentoriale dysfagie
Infratentoriale hersenlaesiepatiënten met bevestigd bewijs van dysfagie
|
|
|
Supratentoriale dysfagiepatiënten
Supratentoriale hersenlaesies\ patiënten met bevestigd bewijs van dysfagie
|
|
|
Patiënten met hersenletsel zonder dysfagie
Patiënten met hersenlaesie zonder bewijs van dysfagie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragma excursie
Tijdsspanne: basislijn één keer
|
Diafragma-excursie zoals beoordeeld door m-modus echografie
|
basislijn één keer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: basislijn één keer
|
basislijn één keer
|
|
Maximale hoeststroomkracht tijdens vrijwillig hoesten
Tijdsspanne: basislijn één keer
|
basislijn één keer
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: basislijn één keer
|
basislijn één keer
|
|
|
spirometrische bevindingen
Tijdsspanne: basislijn één keer
|
basislijn één keer
|
|
|
Hoestkracht tijdens reflexmatig hoesten
Tijdsspanne: basislijn één keer
|
Piekstroomkracht tijdens reflexmatig hoesten
|
basislijn één keer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HC 13OISE0066_1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .