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Husten bei Patienten mit infratentoriellen Hirnläsionen

22. Februar 2015 aktualisiert von: Sun Im, The Catholic University of Korea

Querschnittsbeobachtungsstudie zur Hustenstörung bei Patienten mit infratentoriellen Hirnläsionen, beurteilt durch M-Mode-Sonographie

Es sollte die Zwerchfellauslenkung bei Patienten mit infratentoriellen Hirnläsionen und Dysphagie während des Hustens aufgezeichnet und mit denen mit supratentoriellen Hirnläsionen, Patienten mit Dysphasie und solchen ohne Dysphagie in einer universitären Rehabilitationsabteilung verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere früheren Arbeiten haben gezeigt, dass Schlaganfallpatienten mit Dysphagie im Vergleich zu Patienten ohne Dysphagie eine eingeschränkte Zwerchfellauslenkung aufweisen. Es wurde postuliert, dass die Atmungs- und Hustenfunktion in erster Linie durch Atmungs- und Schluckzentren im Hirnstamm gesteuert wird. Wir postulierten, dass bei Personen mit infratentoriellen Hirnläsionen die Husten- und Atemfunktion stärker beeinträchtigt wäre als bei Personen mit Nicht-Hirnstammläsionen und supratentoriellen Hirnläsionen.

Es liegen jedoch keine Studien vor, ob Personen mit infratentoriellen Hirnläsionen eine stärker beeinträchtigte Hustenfunktion und eine verminderte Zwerchfellauslenkung aufweisen als Personen mit supratentoriellen Hirnläsionen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyonngido
      • Bucheon, Gyonngido, Korea, Republik von, 420-717
        • Bucheon St Mary's hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Dysphagie aufgrund von Hirnläsionen in einem Universitätskrankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe 1 – Patienten mit Hirnstammläsion und Dysphagie, die das Einführen einer Magensonde erfordern würden. Gruppe 2 – Patienten mit Nicht-Hirnstammläsion und Dysphagie, die das Einführen einer Magensonde erfordern würden. Gruppe 3 – Schlaganfallpatienten ohne Anzeichen einer Dysphagie

Ausschlusskriterien:

  • Episode einer akuten Lungenentzündung oder Lungenembolie zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Vorgeschichte chronischer Atemwegserkrankungen oder anderer systemischer Erkrankungen, die die Atemfunktion beeinträchtigen können (z. B. rheumatoide Arthritis, chronische Nierenerkrankung, Rückenmarksverletzung)
  • Schlaganfallpatienten mit mehreren Hirnläsionen
  • Episode einer Zwerchfellschwäche aufgrund einer peripheren Polyneuropathie oder einer einseitigen Zwerchfellparese
  • Vorherige Episode einer Bauch- oder Brustoperation innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung
  • Begleitdiagnose einer Myopathie, Muskeldystrophie oder anderen Erkrankungen, die die Atemmuskulatur beeinträchtigen können.
  • Episode eines Rippenbruchs innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung
  • Chronischer Alkoholismus
  • Patient mit früherer Demenzdiagnose oder mit eingeschränkter kognitiver Funktion, die die volle Teilnahme an der Bewertung einschränken kann
  • Patient mit Tracheotomiezustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit infratentorieller Dysphagie
Patienten mit infratentoriellen Hirnläsionen mit bestätigtem Anzeichen einer Dysphagie
Patienten mit supratentorieller Dysphagie
Supratentorielle Hirnläsionen\ Patienten mit bestätigten Anzeichen einer Dysphagie
Patienten mit Hirnläsionen ohne Dysphagie
Patienten mit Hirnläsionen ohne Anzeichen einer Dysphagie
Sonstiges: Nicht zutreffend (Beobachtungsstudie ohne aktive Intervention)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exkursion zum Zwerchfell
Zeitfenster: Grundlinie einmal
Zwerchfellauslenkung, beurteilt durch m-Mode-Sonographie
Grundlinie einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: Grundlinie einmal
Grundlinie einmal
Spitzenkraft des Hustenflusses beim willkürlichen Husten
Zeitfenster: Grundlinie einmal
Grundlinie einmal

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximaler Ausatmungsdruck
Zeitfenster: Grundlinie einmal
Grundlinie einmal
Spirometriebefunde
Zeitfenster: Grundlinie einmal
Grundlinie einmal
Hustenkraft beim Reflexhusten
Zeitfenster: Grundlinie einmal
Spitzenflusskraft beim Reflexhusten
Grundlinie einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC 13OISE0066_1

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