- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02081040
Кашель у пациентов с инфратенториальным поражением головного мозга
Поперечное наблюдательное исследование кашлевой дисфункции у пациентов с инфратенториальным поражением головного мозга по оценке с помощью сонографии в М-режиме
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша предыдущая работа показала, что у пациентов с инсультом и дисфагией нарушена экскурсия диафрагмы по сравнению с пациентами без дисфагии. Было высказано предположение, что дыхательная и кашлевая функции в первую очередь контролируются дыхательными и глотательными центрами, расположенными в стволе головного мозга. Мы постулировали, что у лиц с инфратенториальными поражениями головного мозга будет более нарушена кашлевая и дыхательная функции, чем у лиц с не стволовыми поражениями и супратенториальными поражениями головного мозга.
Тем не менее, не было исследований о том, имеют ли лица с инфратенториальными поражениями головного мозга более выраженное нарушение кашлевой функции и уменьшенную экскурсию диафрагмы, чем лица с супратенториальными поражениями головного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyonngido
-
Bucheon, Gyonngido, Корея, Республика, 420-717
- Bucheon St Mary's hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа 1 – Субъекты с поражением ствола мозга и дисфагией, требующей введения назогастрального зонда. Группа 2 – Субъекты с поражением ствола головного мозга с дисфагией, требующей введения назогастрального зонда. Группа 3 – Пациенты, перенесшие инсульт, без признаков дисфагии.
Критерий исключения:
- Эпизод острой пневмонии или легочной эмболии на момент включения
- Наличие в анамнезе хронических респираторных заболеваний или других системных заболеваний, которые могут повлиять на дыхательную функцию (например, ревматоидный артрит, хроническое заболевание почек, травма спинного мозга)
- Пациенты с инсультом и множественными поражениями головного мозга
- Эпизод слабости диафрагмы из-за периферической полинейропатии или одностороннего паралича диафрагмального нерва
- Предыдущий эпизод абдоминальной или торакальной хирургии в течение одного года после зачисления
- Сопутствующий диагноз миопатии, мышечной дистрофии или других заболеваний, которые могут поражать дыхательные мышцы.
- Эпизод перелома ребра в течение одного года после зачисления
- Хронический алкоголизм
- Пациент с ранее диагностированной деменцией или с нарушением когнитивной функции, что может ограничивать полное участие в оценке
- Пациент с трахеостомическим состоянием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с инфратенториальной дисфагией
Пациенты с инфратенториальным поражением головного мозга с подтвержденными признаками дисфагии
|
|
|
Пациенты с супратенториальной дисфагией
Супратенториальные поражения головного мозга\ пациенты с подтвержденными признаками дисфагии
|
|
|
Больные с поражением головного мозга без дисфагии
Пациенты с поражением головного мозга без признаков дисфагии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскурсия диафрагмы
Временное ограничение: базовый уровень один раз
|
Экскурсия диафрагмы по данным сонографии в m-режиме
|
базовый уровень один раз
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: базовый уровень один раз
|
базовый уровень один раз
|
|
Пиковая сила кашлевого потока при произвольном кашле
Временное ограничение: базовый уровень один раз
|
базовый уровень один раз
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальное давление выдоха
Временное ограничение: базовый уровень один раз
|
базовый уровень один раз
|
|
|
результаты спирометрии
Временное ограничение: базовый уровень один раз
|
базовый уровень один раз
|
|
|
Сила кашля при рефлекторном кашле
Временное ограничение: базовый уровень один раз
|
Пиковая сила потока при рефлекторном кашле
|
базовый уровень один раз
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HC 13OISE0066_1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .