Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кашель у пациентов с инфратенториальным поражением головного мозга

22 февраля 2015 г. обновлено: Sun Im, The Catholic University of Korea

Поперечное наблюдательное исследование кашлевой дисфункции у пациентов с инфратенториальным поражением головного мозга по оценке с помощью сонографии в М-режиме

Зафиксировать экскурсию диафрагмы у пациентов с инфратенториальным поражением головного мозга с дисфагией во время кашля и сравнить их с таковыми у пациентов с супратенториальным поражением головного мозга с дисфазией и без дисфагии в реабилитационном отделении университета.

Обзор исследования

Подробное описание

Наша предыдущая работа показала, что у пациентов с инсультом и дисфагией нарушена экскурсия диафрагмы по сравнению с пациентами без дисфагии. Было высказано предположение, что дыхательная и кашлевая функции в первую очередь контролируются дыхательными и глотательными центрами, расположенными в стволе головного мозга. Мы постулировали, что у лиц с инфратенториальными поражениями головного мозга будет более нарушена кашлевая и дыхательная функции, чем у лиц с не стволовыми поражениями и супратенториальными поражениями головного мозга.

Тем не менее, не было исследований о том, имеют ли лица с инфратенториальными поражениями головного мозга более выраженное нарушение кашлевой функции и уменьшенную экскурсию диафрагмы, чем лица с супратенториальными поражениями головного мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с дисфагией из-за поражений головного мозга в университетской больнице

Описание

Критерии включения:

Группа 1 – Субъекты с поражением ствола мозга и дисфагией, требующей введения назогастрального зонда. Группа 2 – Субъекты с поражением ствола головного мозга с дисфагией, требующей введения назогастрального зонда. Группа 3 – Пациенты, перенесшие инсульт, без признаков дисфагии.

Критерий исключения:

  • Эпизод острой пневмонии или легочной эмболии на момент включения
  • Наличие в анамнезе хронических респираторных заболеваний или других системных заболеваний, которые могут повлиять на дыхательную функцию (например, ревматоидный артрит, хроническое заболевание почек, травма спинного мозга)
  • Пациенты с инсультом и множественными поражениями головного мозга
  • Эпизод слабости диафрагмы из-за периферической полинейропатии или одностороннего паралича диафрагмального нерва
  • Предыдущий эпизод абдоминальной или торакальной хирургии в течение одного года после зачисления
  • Сопутствующий диагноз миопатии, мышечной дистрофии или других заболеваний, которые могут поражать дыхательные мышцы.
  • Эпизод перелома ребра в течение одного года после зачисления
  • Хронический алкоголизм
  • Пациент с ранее диагностированной деменцией или с нарушением когнитивной функции, что может ограничивать полное участие в оценке
  • Пациент с трахеостомическим состоянием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с инфратенториальной дисфагией
Пациенты с инфратенториальным поражением головного мозга с подтвержденными признаками дисфагии
Пациенты с супратенториальной дисфагией
Супратенториальные поражения головного мозга\ пациенты с подтвержденными признаками дисфагии
Больные с поражением головного мозга без дисфагии
Пациенты с поражением головного мозга без признаков дисфагии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экскурсия диафрагмы
Временное ограничение: базовый уровень один раз
Экскурсия диафрагмы по данным сонографии в m-режиме
базовый уровень один раз

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: базовый уровень один раз
базовый уровень один раз
Пиковая сила кашлевого потока при произвольном кашле
Временное ограничение: базовый уровень один раз
базовый уровень один раз

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
максимальное давление выдоха
Временное ограничение: базовый уровень один раз
базовый уровень один раз
результаты спирометрии
Временное ограничение: базовый уровень один раз
базовый уровень один раз
Сила кашля при рефлекторном кашле
Временное ограничение: базовый уровень один раз
Пиковая сила потока при рефлекторном кашле
базовый уровень один раз

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HC 13OISE0066_1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться