Tos en pacientes con lesión cerebral infratentorial
Estudio de observación transversal de la disfunción de la tos en pacientes con lesiones cerebrales infratentoriales, evaluado mediante ecografía en modo M
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro trabajo anterior ha demostrado que los pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia tienen una alteración de la excursión del diafragma en comparación con aquellos sin disfagia. Se ha postulado que la función respiratoria y de la tos está controlada principalmente por los centros respiratorios y de deglución ubicados en el tronco encefálico. Postulamos que aquellos con lesiones cerebrales infratentoriales tendrían una tos y una función respiratoria más deterioradas que aquellos con lesiones no encefálicas y lesiones cerebrales supratentoriales.
Sin embargo, no se han realizado estudios sobre si las personas con lesiones cerebrales infratentoriales tienen una función de tos más alterada y una menor excursión del diafragma que aquellas con lesiones cerebrales supratentoriales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyonngido
-
Bucheon, Gyonngido, Corea, república de, 420-717
- Bucheon St Mary's hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1- Sujetos con lesión del tronco encefálico con disfagia que requerirían la inserción de una sonda nasogástrica Grupo 2- Sujetos sin lesión del tronco encefálico con disfagia que requerirían la inserción de una sonda nasogástrica Grupo 3- Pacientes con accidente cerebrovascular sin evidencia de disfagia
Criterio de exclusión:
- Episodio de neumonía aguda o embolia pulmonar en el momento de la inscripción
- Antecedentes de trastornos respiratorios crónicos u otros trastornos sistémicos que pueden afectar la función respiratoria (p. ej., artritis reumatoide, enfermedad renal crónica, lesión de la médula espinal)
- Pacientes con accidentes cerebrovasculares con múltiples lesiones cerebrales
- Episodio de debilidad del diafragma debido a polineuropatía periférica o parálisis unilateral del nervio frénico
- Episodio previo de cirugía abdominal o torácica dentro de un año de la inscripción
- Diagnóstico concomitante de miopatía, distrofia muscular u otros trastornos que puedan afectar a los músculos respiratorios.
- Episodio de fractura de costilla dentro de un año de inscripción
- alcoholismo crónico
- Paciente con diagnóstico previo de demencia o con deterioro de la función cognitiva que puede limitar la participación plena en la evaluación
- Paciente con estado de traqueotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con disfagia infratentorial
Pacientes con lesión cerebral infratentorial con evidencia confirmada de disfagia
|
|
|
Pacientes con disfagia supratentorial
Lesiones cerebrales supratentoriales\ pacientes con evidencia confirmada de disfagia
|
|
|
Pacientes con lesión cerebral sin disfagia
Pacientes con lesión cerebral sin evidencia de disfagia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excursión del diafragma
Periodo de tiempo: línea de base una vez
|
Excursión del diafragma evaluada por ecografía en modo m
|
línea de base una vez
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: línea de base una vez
|
línea de base una vez
|
|
Fuerza máxima de flujo de tos durante la tos voluntaria
Periodo de tiempo: línea de base una vez
|
línea de base una vez
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: línea de base una vez
|
línea de base una vez
|
|
|
resultados de la espirometría
Periodo de tiempo: línea de base una vez
|
línea de base una vez
|
|
|
Fuerza de la tos durante la tos refleja
Periodo de tiempo: línea de base una vez
|
Fuerza máxima de flujo durante la tos refleja
|
línea de base una vez
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HC 13OISE0066_1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .