- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02081040
Yskä infratentoriaalisilla aivovauriopotilailla
Poikkileikkaustutkimus yskän toimintahäiriöstä infratentoriaalisilla aivovauriopotilailla, arvioituna M-moodin sonografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisempi työmme on osoittanut, että aivohalvauspotilailla, joilla on dysfagia, on heikentynyt pallean kiertomatka verrattuna potilaisiin, joilla ei ole dysfagiaa. On oletettu, että hengitys- ja yskätoimintaa ohjaavat ensisijaisesti aivorungossa sijaitsevat hengitys- ja nielemiskeskukset. Oletimme, että niillä, joilla on infratentoriaalisia aivovaurioita, yskä ja hengitystoiminta heikkenevät enemmän kuin niillä, joilla on aivorungon ulkopuolisia vaurioita ja supratentoriaalisia aivovaurioita.
Ei ole kuitenkaan tehty tutkimuksia siitä, onko niillä, joilla on infratentoriaalisia aivovaurioita, enemmän heikentynyt yskän toiminta ja heikentynyt pallean ekskursio kuin niillä, joilla on supratentoriaalisia aivovaurioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyonngido
-
Bucheon, Gyonngido, Korean tasavalta, 420-717
- Bucheon St Mary's hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1 – Aivorungon leesiopotilaat, joilla on dysfagia, joka vaatisi nenämahaletkun asettamisen Ryhmä 2 – Aivorungon vauriopotilaat, joilla on dysfagiaa, joka vaatisi nenämahaletkun asettamisen Ryhmä 3 – Aivohalvauspotilaat, joilla ei ole merkkejä dysfagiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti keuhkokuume tai keuhkoembolia ilmoittautumishetkellä
- Aiempi krooninen hengitystiehäiriö tai muut systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa hengitystoimintoihin (esim. nivelreuma, krooninen munuaissairaus, selkäydinvamma)
- Aivohalvauspotilaat, joilla on useita aivovaurioita
- Pallean heikkousjakso perifeerisen polyneuropatian tai toispuolisen phrenic hermo halvauksen vuoksi
- Edellinen vatsan tai rintakehän leikkausjakso vuoden sisällä ilmoittautumisesta
- Samanaikainen myopatian, lihasdystrofian tai muiden sairauksien, jotka voivat vaikuttaa hengityslihaksiin, diagnoosi.
- Kylkiluumurtuman episodi vuoden sisällä ilmoittautumisesta
- Krooninen alkoholismi
- Potilas, jolla on aiemmin diagnosoitu dementia tai heikentynyt kognitiivinen toiminta, joka saattaa rajoittaa täysimääräistä osallistumista arviointiin
- Potilas, jolla on trakeostomiatila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Infratentoriaalista dysfagiaa sairastavat potilaat
Infratentoriaaliset aivovauriopotilaat, joilla on vahvistettuja todisteita dysfagiasta
|
|
|
Supratentoriaalista dysfagiaa sairastavat potilaat
Supratentoriaaliset aivovauriot\ potilaat, joilla on vahvistettuja todisteita dysfagiasta
|
|
|
Aivovauriopotilaat, joilla ei ole dysfagiaa
Aivovauriopotilaat, joilla ei ole merkkejä dysfagiasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragman retki
Aikaikkuna: perusviiva kerran
|
Diafragman kiertomatka m-moodin sonografialla arvioituna
|
perusviiva kerran
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: perusviiva kerran
|
perusviiva kerran
|
|
Huippu yskän virtausvoima vapaaehtoisen yskimisen aikana
Aikaikkuna: perusviiva kerran
|
perusviiva kerran
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimaalinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: perusviiva kerran
|
perusviiva kerran
|
|
|
spirometrian löydöksiä
Aikaikkuna: perusviiva kerran
|
perusviiva kerran
|
|
|
Yskävoima refleksiivisen yskän aikana
Aikaikkuna: perusviiva kerran
|
Huippuvirtausvoima refleksiivisen yskimisen aikana
|
perusviiva kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC 13OISE0066_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .