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Tosse em Pacientes com Lesão Cerebral Infratentorial

22 de fevereiro de 2015 atualizado por: Sun Im, The Catholic University of Korea

Estudo de observação transversal da disfunção da tosse em pacientes com lesão cerebral infratentorial, conforme avaliado por ultrassonografia em modo M

Registrar a excursão do diafragma em pacientes com lesões cerebrais infratentoriais com disfagia durante a tosse e compará-los com aqueles com lesões cerebrais supratentoriais com disfasia e aqueles sem disfagia em um departamento de reabilitação afiliado à universidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Nosso trabalho anterior mostrou que pacientes com AVC com disfagia têm excursão do diafragma prejudicada em comparação com aqueles sem disfagia. Postulou-se que a respiração e a função da tosse são controladas principalmente pelos centros respiratórios e de deglutição localizados no tronco cerebral. Postulamos que aqueles com lesões cerebrais infratentoriais teriam tosse e função respiratória mais prejudicadas do que aqueles com lesões fora do tronco cerebral e lesões cerebrais supratentoriais.

No entanto, não há estudos se aqueles com lesões cerebrais infratentoriais têm função de tosse mais prejudicada e diminuição da excursão do diafragma do que aqueles com lesões cerebrais supratentoriais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyonngido
      • Bucheon, Gyonngido, Republica da Coréia, 420-717
        • Bucheon St Mary's hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes disfágicos por lesões cerebrais em um hospital universitário conveniado

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo 1- Indivíduos com lesão do tronco cerebral com disfagia que necessitariam de inserção de sonda nasogástrica Grupo 2- Indivíduos com lesão sem lesão do tronco cerebral com disfagia que necessitariam de inserção de sonda nasogástrica Grupo 3- Pacientes com AVC sem evidência de disfagia

Critério de exclusão:

  • Episódio de pneumonia aguda ou embolia pulmonar no momento da inscrição
  • História prévia de distúrbios respiratórios crônicos ou outros distúrbios sistêmicos que podem afetar a função respiratória (por exemplo, artrite reumatóide, doença renal crônica, lesão da medula espinhal)
  • Pacientes com AVC com múltiplas lesões cerebrais
  • Episódio de fraqueza do diafragma devido a polineuropatia periférica ou paralisia unilateral do nervo frênico
  • Episódio anterior de cirurgia abdominal ou torácica dentro de um ano da inscrição
  • Diagnóstico concomitante de miopatia, distrofia muscular ou outros distúrbios que possam afetar os músculos respiratórios.
  • Episódio de fratura de costela dentro de um ano da inscrição
  • alcoolismo crônico
  • Paciente com diagnóstico prévio de demência ou com comprometimento da função cognitiva que possa limitar a plena participação na avaliação
  • Paciente com estado de traqueostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com disfagia infratentorial
Pacientes com lesão cerebral infratentorial com evidência confirmada de disfagia
Pacientes com disfagia supratentorial
Lesões cerebrais supratentoriais \ pacientes com evidência confirmada de disfagia
Pacientes com lesão cerebral sem disfagia
Pacientes com lesão cerebral sem evidência de disfagia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excursão do diafragma
Prazo: linha de base uma vez
Excursão do diafragma avaliada por ultrassonografia no modo m
linha de base uma vez

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão inspiratória máxima
Prazo: linha de base uma vez
linha de base uma vez
Pico da força de fluxo da tosse durante a tosse voluntária
Prazo: linha de base uma vez
linha de base uma vez

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão expiratória máxima
Prazo: linha de base uma vez
linha de base uma vez
achados de espirometria
Prazo: linha de base uma vez
linha de base uma vez
Força da tosse durante a tosse reflexiva
Prazo: linha de base uma vez
Força de pico de fluxo durante a tosse reflexiva
linha de base uma vez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HC 13OISE0066_1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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