- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02081040
Tosse em Pacientes com Lesão Cerebral Infratentorial
Estudo de observação transversal da disfunção da tosse em pacientes com lesão cerebral infratentorial, conforme avaliado por ultrassonografia em modo M
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso trabalho anterior mostrou que pacientes com AVC com disfagia têm excursão do diafragma prejudicada em comparação com aqueles sem disfagia. Postulou-se que a respiração e a função da tosse são controladas principalmente pelos centros respiratórios e de deglutição localizados no tronco cerebral. Postulamos que aqueles com lesões cerebrais infratentoriais teriam tosse e função respiratória mais prejudicadas do que aqueles com lesões fora do tronco cerebral e lesões cerebrais supratentoriais.
No entanto, não há estudos se aqueles com lesões cerebrais infratentoriais têm função de tosse mais prejudicada e diminuição da excursão do diafragma do que aqueles com lesões cerebrais supratentoriais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyonngido
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Bucheon, Gyonngido, Republica da Coréia, 420-717
- Bucheon St Mary's hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1- Indivíduos com lesão do tronco cerebral com disfagia que necessitariam de inserção de sonda nasogástrica Grupo 2- Indivíduos com lesão sem lesão do tronco cerebral com disfagia que necessitariam de inserção de sonda nasogástrica Grupo 3- Pacientes com AVC sem evidência de disfagia
Critério de exclusão:
- Episódio de pneumonia aguda ou embolia pulmonar no momento da inscrição
- História prévia de distúrbios respiratórios crônicos ou outros distúrbios sistêmicos que podem afetar a função respiratória (por exemplo, artrite reumatóide, doença renal crônica, lesão da medula espinhal)
- Pacientes com AVC com múltiplas lesões cerebrais
- Episódio de fraqueza do diafragma devido a polineuropatia periférica ou paralisia unilateral do nervo frênico
- Episódio anterior de cirurgia abdominal ou torácica dentro de um ano da inscrição
- Diagnóstico concomitante de miopatia, distrofia muscular ou outros distúrbios que possam afetar os músculos respiratórios.
- Episódio de fratura de costela dentro de um ano da inscrição
- alcoolismo crônico
- Paciente com diagnóstico prévio de demência ou com comprometimento da função cognitiva que possa limitar a plena participação na avaliação
- Paciente com estado de traqueostomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com disfagia infratentorial
Pacientes com lesão cerebral infratentorial com evidência confirmada de disfagia
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Pacientes com disfagia supratentorial
Lesões cerebrais supratentoriais \ pacientes com evidência confirmada de disfagia
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Pacientes com lesão cerebral sem disfagia
Pacientes com lesão cerebral sem evidência de disfagia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excursão do diafragma
Prazo: linha de base uma vez
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Excursão do diafragma avaliada por ultrassonografia no modo m
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linha de base uma vez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: linha de base uma vez
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linha de base uma vez
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Pico da força de fluxo da tosse durante a tosse voluntária
Prazo: linha de base uma vez
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linha de base uma vez
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão expiratória máxima
Prazo: linha de base uma vez
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linha de base uma vez
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achados de espirometria
Prazo: linha de base uma vez
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linha de base uma vez
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Força da tosse durante a tosse reflexiva
Prazo: linha de base uma vez
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Força de pico de fluxo durante a tosse reflexiva
|
linha de base uma vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HC 13OISE0066_1
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