Toux chez les patients atteints de lésions cérébrales sous-tentorielles
22 février 2015 mis à jour par: Sun Im, The Catholic University of Korea
Étude d'observation transversale du dysfonctionnement de la toux chez les patients atteints de lésions cérébrales sous-tentorielles, tel qu'évalué par échographie en mode M
Enregistrer l'excursion du diaphragme chez les patients présentant des lésions cérébrales sous-tentorielles avec dysphagie pendant la toux et les comparer à ceux présentant des lésions cérébrales supratentorielles avec dysphasie et à ceux sans dysphagie dans un service de réadaptation affilié à une université.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nos travaux antérieurs ont montré que les patients ayant subi un AVC avec dysphagie ont une excursion du diaphragme altérée par rapport à ceux sans dysphagie. Il a été postulé que la fonction respiratoire et la toux sont principalement contrôlées par les centres respiratoires et de déglutition situés dans le tronc cérébral.
Cependant, aucune étude n'a été menée pour déterminer si les personnes présentant des lésions cérébrales sous-tentorielles ont une fonction de toux plus altérée et une excursion du diaphragme réduite que celles présentant des lésions cérébrales supratentorielles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Gyonngido
-
Bucheon, Gyonngido, Corée, République de, 420-717
- Bucheon St Mary's hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de dysphagie en raison de lésions cérébrales dans un hôpital affilié à une université
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1- Sujets présentant une lésion du tronc cérébral avec dysphagie nécessitant l'insertion d'une sonde nasogastrique Groupe 2- Sujets sans lésion du tronc cérébral présentant une dysphagie nécessitant l'insertion d'une sonde nasogastrique Groupe 3- Patients victimes d'un AVC sans signe de dysphagie
Critère d'exclusion:
- Épisode de pneumonie aiguë ou d'embolie pulmonaire au moment de l'inscription
- Antécédents de troubles respiratoires chroniques ou d'autres troubles systémiques pouvant affecter la fonction respiratoire (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, maladie rénale chronique, lésion de la moelle épinière)
- Patients ayant subi un AVC avec de multiples lésions cérébrales
- Épisode de faiblesse du diaphragme dû à une polyneuropathie périphérique ou à une paralysie unilatérale du nerf phrénique
- Épisode antérieur de chirurgie abdominale ou thoracique dans l'année suivant l'inscription
- Diagnostic concomitant de myopathie, de dystrophie musculaire ou d'autres troubles pouvant affecter les muscles respiratoires.
- Épisode de fracture des côtes dans l'année suivant l'inscription
- Alcoolisme chronique
- Patient ayant déjà reçu un diagnostic de démence ou ayant une fonction cognitive altérée pouvant limiter la pleine participation à l'évaluation
- Patient en état de trachéotomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de dysphagie infratentorielle
Patients atteints de lésions cérébrales sous-tentorielles présentant des signes confirmés de dysphagie
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Patients atteints de dysphagie supratentorielle
Lésions cérébrales supratentorielles\ patients présentant des signes confirmés de dysphagie
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Patients atteints de lésions cérébrales sans dysphagie
Patients atteints de lésions cérébrales sans signe de dysphagie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Excursion du diaphragme
Délai: ligne de base une fois
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Excursion du diaphragme évaluée par échographie en mode m
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ligne de base une fois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression inspiratoire maximale
Délai: ligne de base une fois
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ligne de base une fois
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Force maximale du flux de toux pendant la toux volontaire
Délai: ligne de base une fois
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ligne de base une fois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression expiratoire maximale
Délai: ligne de base une fois
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ligne de base une fois
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résultats de spirométrie
Délai: ligne de base une fois
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ligne de base une fois
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Force de toux pendant la toux réflexe
Délai: ligne de base une fois
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Force de débit de pointe pendant la toux réflexe
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ligne de base une fois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2014
Première publication (Estimation)
7 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HC 13OISE0066_1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .