- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02081040
Hoste hos patienter med infratentorial hjernelæsion
Tværsnitsobservationsundersøgelse af hostedysfunktion hos patienter med infratentorial hjernelæsion, som vurderet ved M-mode sonografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores tidligere arbejde har vist, at apopleksipatienter med dysfagi har nedsat diafragmaekskursion sammenlignet med dem uden dysfagi. Det er blevet postuleret, at respirations- og hostefunktionen primært styres af respirations- og synkecentre placeret i hjernestammen. Vi postulerede, at dem med infratentoriale hjernelæsioner ville have mere nedsat hoste og respiratorisk funktion end dem med ikke-hjernestammelæsioner og supratentoriale hjernelæsioner.
Der har dog ikke været undersøgelser af, om personer med infratentoriale hjernelæsioner har mere nedsat hostefunktion og nedsat diafragmaudsving end dem med supratentoriale hjernelæsioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyonngido
-
Bucheon, Gyonngido, Korea, Republikken, 420-717
- Bucheon St Mary's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe 1- Patienter med hjernestammelæsioner med dysfagi, der ville kræve indsættelse af en nasogastrisk sonde Gruppe 2- Ikke-hjernestammelæsioner med dysfagi, der ville kræve indsættelse af en nasogastrisk sonde. Gruppe 3- Apopleksipatienter uden tegn på dysfagi
Ekskluderingskriterier:
- Episode af akut lungebetændelse eller lungeemboli på tidspunktet for indskrivning
- Tidligere kroniske luftvejslidelser eller andre systemiske lidelser, der kan påvirke åndedrætsfunktionen (f.eks. leddegigt, kronisk nyresygdom, rygmarvsskade)
- Patienter med slagtilfælde med flere hjernelæsioner
- Episode af diafragmasvaghed på grund af perifer polyneuropati eller unilateral phrenic nerve parese
- Tidligere episode af abdominal- eller thoraxkirurgi inden for et år efter tilmelding
- Samtidig diagnosticering af myopati, muskeldystrofi eller andre lidelser, der kan påvirke åndedrætsmusklerne.
- Episode af ribbensbrud inden for et år efter tilmelding
- Kronisk alkoholisme
- Patient med tidligere diagnose demens eller med nedsat kognitiv funktion, der kan begrænse fuld deltagelse i evalueringen
- Patient med trakeostomitilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Infratentorial dysfagipatienter
Patienter med infratentorial hjernelæsion med bekræftet tegn på dysfagi
|
|
Patienter med supratentorial dysfagi
Supratentoriale hjernelæsioner\patienter med bekræftet tegn på dysfagi
|
|
Hjernelæsionspatienter uden dysfagi
Patienter med hjernelæsioner uden tegn på dysfagi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diafragma udflugt
Tidsramme: baseline én gang
|
Diafragma-ekskursion vurderet ved m-mode sonografi
|
baseline én gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: baseline én gang
|
baseline én gang
|
Maksimal hostestrømskraft under frivillig hoste
Tidsramme: baseline én gang
|
baseline én gang
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: baseline én gang
|
baseline én gang
|
|
spirometri fund
Tidsramme: baseline én gang
|
baseline én gang
|
|
Hostekraft under refleksiv hoste
Tidsramme: baseline én gang
|
Maksimal strømningskraft under refleksiv hoste
|
baseline én gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sun Im, MD PhD, The Catholic University of Korea
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HC 13OISE0066_1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .