動脈瘤性くも膜下出血における入院時の HbA1C
2015年3月17日 更新者:Neurochirurgische Klinik, Universitätsklinikum Düsseldorf、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
動脈瘤性くも膜下出血患者における入院糖化ヘモグロビン (HbA1C) の予後関連性に関する観察研究
動脈瘤性くも膜下出血 (aSAH) を患っている患者では、高血糖は予後不良因子と見なされます。
糖化ヘモグロビン (または HbA1c) を測定して、長期間にわたる平均血漿グルコース濃度を推定することができます。したがって、aSAH 後の入院時の糖化ヘモグロビンの測定は、動脈瘤破裂に先立つ数週間の血糖値の近似値として役立ちます。
この患者登録では、HbA1c、臨床経過、および 6 か月後の神経学的転帰が記録され、動脈瘤破裂前の血糖値の上昇が aSAH 後の臨床経過および患者の転帰に影響を与えるかどうかを判断します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
動脈瘤性くも膜下出血 (aSAH) を患っている患者では、高血糖は予後不良因子と見なされます。 糖化ヘモグロビン (または HbA1c) を測定して、長期間にわたる平均血漿グルコース濃度を推定することができます。したがって、aSAH 後の入院時の糖化ヘモグロビンの測定は、動脈瘤破裂に先立つ数週間の血糖値の近似値として役立ちます。
この患者登録では、18 歳以上の患者の動脈瘤性くも膜下出血が確認されてから 72 時間以内の HbA1c が決定され、修正されたランキン スコアによって決定される 6 か月後の臨床経過および神経学的転帰と相関しています。 さらに、遅発性脳虚血(DCI)の発生率、およびDCIに起因する退院時CTスキャンでの新たな梗塞の発生率について、患者を監視する。 すべての患者における脳動脈瘤およびくも膜下出血の一般的な治療は、国際ガイドラインに従っています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
89
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Düsseldorf、NRW、ドイツ、40225
- Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
動脈瘤性くも膜下出血が確認されたすべての患者は、18 歳以上の当科に 72 時間以内に入院しました。
説明
包含基準:
- 動脈瘤性くも膜下出血を確認
- 出血後72時間以内の入院
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 非動脈瘤性SAH
- -出血後72時間以上の入院
- 年齢 <18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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動脈瘤くも膜下出血
観察的、介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正されたランキン スコア
時間枠:退院後6ヶ月
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退院後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院時 CT スキャンにおける DCI 関連の新規梗塞の発生率
時間枠:放電時、約。入学後14~21日
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DCI以外の原因に起因しない、退院時CTスキャンでの新たな梗塞の発生率。
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放電時、約。入学後14~21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Kerim Beseoglu, M.D.、Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月17日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。