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Aufnahme HbA1C bei aneurysmatischer Subarachnoidalblutung

17. März 2015 aktualisiert von: Neurochirurgische Klinik, Universitätsklinikum Düsseldorf, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Beobachtungsstudie zur prognostischen Relevanz der Aufnahme von glykiertem Hämoglobin (HbA1C) bei Patienten mit aneurysmaler Subarachnoidalblutung

Bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (aSAH) gilt Hyperglykämie als ungünstiger prognostischer Faktor. Glykiertes Hämoglobin (oder HbA1c) kann gemessen werden, um die durchschnittliche Plasmaglukosekonzentration über längere Zeiträume abzuschätzen, daher dient die Bestimmung des glykierten Hämoglobins bei der Aufnahme nach aSAH als Annäherung an die Blutglukosewerte in den Wochen vor der Aneurysmaruptur. In diesem Patientenregister werden Aufnahme HbA1c, klinischer Verlauf und neurologisches Outcome nach 6 Monaten erfasst, um festzustellen, ob erhöhte Blutzuckerwerte vor Aneurysmaruptur den klinischen Verlauf und das Outcome der Patienten nach aSAB beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (aSAH) gilt Hyperglykämie als ungünstiger prognostischer Faktor. Glykiertes Hämoglobin (oder HbA1c) kann gemessen werden, um die durchschnittliche Plasmaglukosekonzentration über längere Zeiträume abzuschätzen, daher dient die Bestimmung des glykierten Hämoglobins bei der Aufnahme nach aSAH als Annäherung an die Blutglukosewerte in den Wochen vor der Aneurysmaruptur.

In diesem Patientenregister wird die HbA1c-Aufnahme innerhalb von 72 Stunden nach bestätigter aneurysmatischer Subarachnoidalblutung bei Patienten über 18 Jahren bestimmt und mit dem klinischen Verlauf und dem neurologischen Ergebnis nach 6 Monaten, bestimmt durch den modifizierten Rankin-Score, korreliert. Zusätzlich werden die Patienten hinsichtlich des Auftretens einer verzögerten zerebralen Ischämie (DCI) und des Auftretens eines neuen Infarkts auf dem Entladungs-CT-Scan, der DCI zuzuschreiben ist, überwacht. Die allgemeine Behandlung von zerebralen Aneurysmen und Subarachnoidalblutungen bei allen Patienten folgt internationalen Richtlinien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Deutschland, 40225
        • Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit bestätigter aneurysmatischer Subarachnoidalblutung, die innerhalb von 72 Stunden in unserer Abteilung im Alter von über 18 Jahren aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte aneurysmatische Subarachnoidalblutung
  • Aufnahme innerhalb von 72 Stunden nach Blutung
  • Alter >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • nicht aneurysmatische SAB
  • Aufnahme > 72 Stunden nach Blutung
  • Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
aneurysmatische Subarachnoidalblutung
Beobachtung, kein Eingreifen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
modifizierter Rankin-Score
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
6 Monate nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz eines DCI-bedingten neuen Infarkts bei der Entlassung eines CT-Scans
Zeitfenster: bei Entladung ca. 14-21 Tage nach der Aufnahme
Inzidenz eines neuen Infarkts bei einem CT-Scan aus der Entlassung, der nicht auf andere Ursachen als DCI zurückzuführen ist.
bei Entladung ca. 14-21 Tage nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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