- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02081820
Aufnahme HbA1C bei aneurysmatischer Subarachnoidalblutung
Beobachtungsstudie zur prognostischen Relevanz der Aufnahme von glykiertem Hämoglobin (HbA1C) bei Patienten mit aneurysmaler Subarachnoidalblutung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (aSAH) gilt Hyperglykämie als ungünstiger prognostischer Faktor. Glykiertes Hämoglobin (oder HbA1c) kann gemessen werden, um die durchschnittliche Plasmaglukosekonzentration über längere Zeiträume abzuschätzen, daher dient die Bestimmung des glykierten Hämoglobins bei der Aufnahme nach aSAH als Annäherung an die Blutglukosewerte in den Wochen vor der Aneurysmaruptur.
In diesem Patientenregister wird die HbA1c-Aufnahme innerhalb von 72 Stunden nach bestätigter aneurysmatischer Subarachnoidalblutung bei Patienten über 18 Jahren bestimmt und mit dem klinischen Verlauf und dem neurologischen Ergebnis nach 6 Monaten, bestimmt durch den modifizierten Rankin-Score, korreliert. Zusätzlich werden die Patienten hinsichtlich des Auftretens einer verzögerten zerebralen Ischämie (DCI) und des Auftretens eines neuen Infarkts auf dem Entladungs-CT-Scan, der DCI zuzuschreiben ist, überwacht. Die allgemeine Behandlung von zerebralen Aneurysmen und Subarachnoidalblutungen bei allen Patienten folgt internationalen Richtlinien.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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NRW
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Düsseldorf, NRW, Deutschland, 40225
- Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte aneurysmatische Subarachnoidalblutung
- Aufnahme innerhalb von 72 Stunden nach Blutung
- Alter >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- nicht aneurysmatische SAB
- Aufnahme > 72 Stunden nach Blutung
- Alter <18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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aneurysmatische Subarachnoidalblutung
Beobachtung, kein Eingreifen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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modifizierter Rankin-Score
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
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6 Monate nach Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz eines DCI-bedingten neuen Infarkts bei der Entlassung eines CT-Scans
Zeitfenster: bei Entladung ca. 14-21 Tage nach der Aufnahme
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Inzidenz eines neuen Infarkts bei einem CT-Scan aus der Entlassung, der nicht auf andere Ursachen als DCI zurückzuführen ist.
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bei Entladung ca. 14-21 Tage nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Intrakranielle Blutungen
- Hyperglykämie
- Blutung
- Subarachnoidalblutung
Andere Studien-ID-Nummern
- UKD-NCH-2014-001
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