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Admissão HbA1C na hemorragia subaracnóidea aneurismática

17 de março de 2015 atualizado por: Neurochirurgische Klinik, Universitätsklinikum Düsseldorf, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Estudo Observacional sobre a Relevância Prognóstica da Hemoglobina Glicada de Admissão (HbA1C) em Pacientes com Hemorragia Subaracnóidea Aneurismática

Em pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática (HASa), a hiperglicemia é considerada um fator prognóstico adverso. A hemoglobina glicada (ou HbA1c) pode ser medida para estimar a concentração média de glicose plasmática durante períodos prolongados de tempo, portanto, a determinação da hemoglobina glicada na admissão após uma SAH serve como uma aproximação dos níveis de glicose no sangue nas semanas anteriores à ruptura do aneurisma. Neste registro de paciente, HbA1c, curso clínico e desfecho neurológico após 6 meses são registrados, para determinar se os níveis elevados de glicose no sangue antes da ruptura do aneurisma influenciam o curso clínico e o resultado do paciente após aSAH.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática (HASa), a hiperglicemia é considerada um fator prognóstico adverso. A hemoglobina glicada (ou HbA1c) pode ser medida para estimar a concentração média de glicose plasmática durante períodos prolongados de tempo, portanto, a determinação da hemoglobina glicada na admissão após uma SAH serve como uma aproximação dos níveis de glicose no sangue nas semanas anteriores à ruptura do aneurisma.

Neste registro de paciente, a HbA1c dentro de 72 horas após a hemorragia subaracnoidea aneurismática confirmada em pacientes com mais de 18 anos é determinada e correlacionada com o curso clínico e o resultado neurológico após 6 meses, conforme determinado pelo escore de Rankin modificado. Além disso, os pacientes são monitorados quanto à incidência de isquemia cerebral tardia (DCI) e a incidência de novo infarto na tomografia computadorizada de alta atribuível a DCI. O tratamento geral do aneurisma cerebral e da hemorragia subaracnóidea em todos os pacientes segue as diretrizes internacionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

89

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Alemanha, 40225
        • Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática confirmada admitidos em nosso departamento em até 72 horas com idade superior a 18 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • hemorragia subaracnóidea aneurismática confirmada
  • admissão dentro de 72 horas após a hemorragia
  • Idade >18 anos

Critério de exclusão:

  • HSA não aneurismática
  • admissão > 72 horas após a hemorragia
  • Idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
hemorragia subaracnóidea aneurismática
observacional, sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pontuação de Rankin modificada
Prazo: 6 meses após a alta
6 meses após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de novo infarto relacionado a DCI na tomografia computadorizada de alta
Prazo: na alta, aprox. 14-21days após a admissão
Incidência de novo infarto na tomografia computadorizada de alta não atribuível a outras causas que não DCI.
na alta, aprox. 14-21days após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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