- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02081820
Admissão HbA1C na hemorragia subaracnóidea aneurismática
Estudo Observacional sobre a Relevância Prognóstica da Hemoglobina Glicada de Admissão (HbA1C) em Pacientes com Hemorragia Subaracnóidea Aneurismática
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática (HASa), a hiperglicemia é considerada um fator prognóstico adverso. A hemoglobina glicada (ou HbA1c) pode ser medida para estimar a concentração média de glicose plasmática durante períodos prolongados de tempo, portanto, a determinação da hemoglobina glicada na admissão após uma SAH serve como uma aproximação dos níveis de glicose no sangue nas semanas anteriores à ruptura do aneurisma.
Neste registro de paciente, a HbA1c dentro de 72 horas após a hemorragia subaracnoidea aneurismática confirmada em pacientes com mais de 18 anos é determinada e correlacionada com o curso clínico e o resultado neurológico após 6 meses, conforme determinado pelo escore de Rankin modificado. Além disso, os pacientes são monitorados quanto à incidência de isquemia cerebral tardia (DCI) e a incidência de novo infarto na tomografia computadorizada de alta atribuível a DCI. O tratamento geral do aneurisma cerebral e da hemorragia subaracnóidea em todos os pacientes segue as diretrizes internacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Alemanha, 40225
- Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemorragia subaracnóidea aneurismática confirmada
- admissão dentro de 72 horas após a hemorragia
- Idade >18 anos
Critério de exclusão:
- HSA não aneurismática
- admissão > 72 horas após a hemorragia
- Idade <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
hemorragia subaracnóidea aneurismática
observacional, sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuação de Rankin modificada
Prazo: 6 meses após a alta
|
6 meses após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de novo infarto relacionado a DCI na tomografia computadorizada de alta
Prazo: na alta, aprox. 14-21days após a admissão
|
Incidência de novo infarto na tomografia computadorizada de alta não atribuível a outras causas que não DCI.
|
na alta, aprox. 14-21days após a admissão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hiperglicemia
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnóide
Outros números de identificação do estudo
- UKD-NCH-2014-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .