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HbA1C al ingreso en hemorragia subaracnoidea aneurismática

17 de marzo de 2015 actualizado por: Neurochirurgische Klinik, Universitätsklinikum Düsseldorf, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Estudio observacional sobre la relevancia pronóstica de la hemoglobina glucosilada (HbA1C) al ingreso en pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática

En pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática (HSAa), la hiperglucemia se considera un factor pronóstico adverso. La hemoglobina glicosilada (o HbA1c) se puede medir para estimar la concentración promedio de glucosa en plasma durante períodos prolongados, por lo que la determinación de la hemoglobina glicosilada al ingreso después de aSAH sirve como una aproximación de los niveles de glucosa en sangre en las semanas anteriores a la ruptura del aneurisma. En este registro de pacientes se registran la HbA1c al ingreso, la evolución clínica y la evolución neurológica a los 6 meses, para determinar si los niveles elevados de glucosa en sangre previos a la rotura del aneurisma influyen en la evolución clínica y la evolución del paciente tras una HSAa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática (HSAa), la hiperglucemia se considera un factor pronóstico adverso. La hemoglobina glicosilada (o HbA1c) se puede medir para estimar la concentración promedio de glucosa en plasma durante períodos prolongados, por lo que la determinación de la hemoglobina glicosilada al ingreso después de aSAH sirve como una aproximación de los niveles de glucosa en sangre en las semanas anteriores a la ruptura del aneurisma.

En este registro de pacientes, se determina la HbA1c dentro de las 72 horas posteriores a la confirmación de la hemorragia subaracnoidea aneurismática en pacientes mayores de 18 años y se correlaciona con el curso clínico y el resultado neurológico después de 6 meses según lo determinado por la puntuación de Rankin modificada. Además, los pacientes son monitoreados por la incidencia de isquemia cerebral retardada (DCI) y la incidencia de nuevo infarto en la tomografía computarizada de alta atribuible a la DCI. El tratamiento general del aneurisma cerebral y la hemorragia subaracnoidea en todos los pacientes sigue las pautas internacionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

89

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Alemania, 40225
        • Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática confirmada ingresados ​​dentro de las 72 horas en nuestro servicio mayores de 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemorragia subaracnoidea aneurismática confirmada
  • ingreso dentro de las 72 horas posteriores a la hemorragia
  • Edad >18 años

Criterio de exclusión:

  • HSA no aneurismática
  • ingreso > 72 horas después de la hemorragia
  • Edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
hemorragia subaracnoidea aneurismática
observacional, sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntuación de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
6 meses después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infarto nuevo relacionado con DCI en la tomografía computarizada de alta
Periodo de tiempo: al alta, aprox. 14-21 días después de la admisión
Incidencia de nuevo infarto en la tomografía computarizada de alta no atribuible a causas distintas a la DCI.
al alta, aprox. 14-21 días después de la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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