- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02081820
HbA1C al ingreso en hemorragia subaracnoidea aneurismática
Estudio observacional sobre la relevancia pronóstica de la hemoglobina glucosilada (HbA1C) al ingreso en pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática (HSAa), la hiperglucemia se considera un factor pronóstico adverso. La hemoglobina glicosilada (o HbA1c) se puede medir para estimar la concentración promedio de glucosa en plasma durante períodos prolongados, por lo que la determinación de la hemoglobina glicosilada al ingreso después de aSAH sirve como una aproximación de los niveles de glucosa en sangre en las semanas anteriores a la ruptura del aneurisma.
En este registro de pacientes, se determina la HbA1c dentro de las 72 horas posteriores a la confirmación de la hemorragia subaracnoidea aneurismática en pacientes mayores de 18 años y se correlaciona con el curso clínico y el resultado neurológico después de 6 meses según lo determinado por la puntuación de Rankin modificada. Además, los pacientes son monitoreados por la incidencia de isquemia cerebral retardada (DCI) y la incidencia de nuevo infarto en la tomografía computarizada de alta atribuible a la DCI. El tratamiento general del aneurisma cerebral y la hemorragia subaracnoidea en todos los pacientes sigue las pautas internacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Düsseldorf, NRW, Alemania, 40225
- Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemorragia subaracnoidea aneurismática confirmada
- ingreso dentro de las 72 horas posteriores a la hemorragia
- Edad >18 años
Criterio de exclusión:
- HSA no aneurismática
- ingreso > 72 horas después de la hemorragia
- Edad <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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hemorragia subaracnoidea aneurismática
observacional, sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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puntuación de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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6 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de infarto nuevo relacionado con DCI en la tomografía computarizada de alta
Periodo de tiempo: al alta, aprox. 14-21 días después de la admisión
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Incidencia de nuevo infarto en la tomografía computarizada de alta no atribuible a causas distintas a la DCI.
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al alta, aprox. 14-21 días después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hiperglucemia
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- UKD-NCH-2014-001
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