- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02081820
Vstupní HbA1C u aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení
Observační studie o prognostické relevanci přijetí glykovaného hemoglobinu (HbA1C) u pacientů s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
U pacientů trpících aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením (aSAH) je hyperglykémie považována za nepříznivý prognostický faktor. Glykovaný hemoglobin (nebo HbA1c) lze měřit k odhadu průměrné koncentrace glukózy v plazmě po delší dobu, takže stanovení glykovaného hemoglobinu při přijetí po aSAH slouží jako aproximace hladin glukózy v krvi v týdnech před rupturou aneuryzmatu.
V tomto registru pacientů se stanovuje HbA1c do 72 hodin po potvrzeném aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení u pacientů starších 18 let a koreluje s klinickým průběhem a neurologickým výsledkem po 6 měsících, jak je určeno modifikovaným Rankinovým skóre. Kromě toho jsou pacienti sledováni na výskyt opožděné mozkové ischemie (DCI) a výskyt nového infarktu na propouštěcím CT skenu, který lze připsat DCI. Obecná léčba mozkového aneuryzmatu a subarachnoidálního krvácení u všech pacientů se řídí mezinárodními směrnicemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Německo, 40225
- Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzeno aneuryzmatické subarachnoidální krvácení
- přijetí do 72 hodin po krvácení
- Věk >18 let
Kritéria vyloučení:
- neaneuryzmatický SAH
- příjem >72 hodin po krvácení
- Věk <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
aneuryzmatické subarachnoidální krvácení
pozorovací, bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
upravené Rankinovo skóre
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
6 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nového infarktu souvisejícího s DCI při výtokovém CT
Časové okno: při vybití, cca. 14-21 dní po přijetí
|
Výskyt nového infarktu při výbojovém CT skenu nelze připsat jiným příčinám než DCI.
|
při vybití, cca. 14-21 dní po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKD-NCH-2014-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .