Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vstupní HbA1C u aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení

17. března 2015 aktualizováno: Neurochirurgische Klinik, Universitätsklinikum Düsseldorf, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Observační studie o prognostické relevanci přijetí glykovaného hemoglobinu (HbA1C) u pacientů s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením

U pacientů trpících aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením (aSAH) je hyperglykémie považována za nepříznivý prognostický faktor. Glykovaný hemoglobin (nebo HbA1c) lze měřit k odhadu průměrné koncentrace glukózy v plazmě po delší dobu, takže stanovení glykovaného hemoglobinu při přijetí po aSAH slouží jako aproximace hladin glukózy v krvi v týdnech před rupturou aneuryzmatu. V tomto registru pacientů se zaznamenává HbA1c, klinický průběh a neurologický výsledek po 6 měsících, aby se zjistilo, zda zvýšené hladiny glukózy v krvi před rupturou aneuryzmatu ovlivňují klinický průběh a výsledek pacienta po aSAH.

Přehled studie

Detailní popis

U pacientů trpících aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením (aSAH) je hyperglykémie považována za nepříznivý prognostický faktor. Glykovaný hemoglobin (nebo HbA1c) lze měřit k odhadu průměrné koncentrace glukózy v plazmě po delší dobu, takže stanovení glykovaného hemoglobinu při přijetí po aSAH slouží jako aproximace hladin glukózy v krvi v týdnech před rupturou aneuryzmatu.

V tomto registru pacientů se stanovuje HbA1c do 72 hodin po potvrzeném aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení u pacientů starších 18 let a koreluje s klinickým průběhem a neurologickým výsledkem po 6 měsících, jak je určeno modifikovaným Rankinovým skóre. Kromě toho jsou pacienti sledováni na výskyt opožděné mozkové ischemie (DCI) a výskyt nového infarktu na propouštěcím CT skenu, který lze připsat DCI. Obecná léčba mozkového aneuryzmatu a subarachnoidálního krvácení u všech pacientů se řídí mezinárodními směrnicemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Německo, 40225
        • Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s potvrzeným aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením přijati do 72 hodin na naše oddělení ve věku nad 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzeno aneuryzmatické subarachnoidální krvácení
  • přijetí do 72 hodin po krvácení
  • Věk >18 let

Kritéria vyloučení:

  • neaneuryzmatický SAH
  • příjem >72 hodin po krvácení
  • Věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
aneuryzmatické subarachnoidální krvácení
pozorovací, bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
upravené Rankinovo skóre
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
6 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nového infarktu souvisejícího s DCI při výtokovém CT
Časové okno: při vybití, cca. 14-21 dní po přijetí
Výskyt nového infarktu při výbojovém CT skenu nelze připsat jiným příčinám než DCI.
při vybití, cca. 14-21 dní po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit