- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02081820
Innleggelse HbA1C ved aneurysmal subaraknoidalblødning
Observasjonsstudie om prognostisk relevans av innleggelse glykert hemoglobin (HbA1C) hos pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter som lider av aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH), anses hyperglykemi som en ugunstig prognostisk faktor. Glykert hemoglobin (eller HbA1c) kan måles for å estimere gjennomsnittlig plasmaglukosekonsentrasjon over lengre tidsperioder, og dermed tjener bestemmelse av glykert hemoglobin ved innleggelse etter aSAH som en tilnærming av blodsukkernivået i ukene før aneurismeruptur.
I dette pasientregisteret er opptak HbA1c innen 72 timer etter bekreftet aneurysmal subaraknoidal blødning hos pasienter over 18 år bestemt og korrelert med klinisk forløp og nevrologisk utfall etter 6 måneder som bestemt av modifisert Rankin-score. I tillegg overvåkes pasientene for forekomst av forsinket cerebral iskemi (DCI) og forekomsten av nytt infarkt på utskrivnings-ct-skanningen som kan tilskrives DCI. Generell behandling av cerebral aneurisme og subaraknoidalblødning hos alle pasienter følger internasjonale retningslinjer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet aneurysmal subaraknoidal blødning
- innleggelse innen 72 timer etter blødning
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke-aneurysmal SAH
- innleggelse >72 timer etter blødning
- Alder <18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
aneurysmal subaraknoidal blødning
observasjon, ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endret Rankin-score
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
6 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av DCI-relatert nytt infarkt ved utskrivnings-ct-skanning
Tidsramme: ved utskriving, ca. 14-21 dager etter innleggelse
|
Forekomst av nytt infarkt ved utskrivning ct-skanning kan ikke tilskrives andre årsaker enn DCI.
|
ved utskriving, ca. 14-21 dager etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKD-NCH-2014-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .