Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innleggelse HbA1C ved aneurysmal subaraknoidalblødning

17. mars 2015 oppdatert av: Neurochirurgische Klinik, Universitätsklinikum Düsseldorf, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Observasjonsstudie om prognostisk relevans av innleggelse glykert hemoglobin (HbA1C) hos pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning

Hos pasienter som lider av aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH), anses hyperglykemi som en ugunstig prognostisk faktor. Glykert hemoglobin (eller HbA1c) kan måles for å estimere gjennomsnittlig plasmaglukosekonsentrasjon over lengre tidsperioder, og dermed tjener bestemmelse av glykert hemoglobin ved innleggelse etter aSAH som en tilnærming av blodsukkernivået i ukene før aneurismeruptur. I dette pasientregisteret registreres HbA1c, klinisk forløp og nevrologisk utfall etter 6 måneder, for å avgjøre om forhøyede blodsukkernivåer før aneurismeruptur påvirker det kliniske forløpet og pasientutfallet etter aSAH.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter som lider av aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH), anses hyperglykemi som en ugunstig prognostisk faktor. Glykert hemoglobin (eller HbA1c) kan måles for å estimere gjennomsnittlig plasmaglukosekonsentrasjon over lengre tidsperioder, og dermed tjener bestemmelse av glykert hemoglobin ved innleggelse etter aSAH som en tilnærming av blodsukkernivået i ukene før aneurismeruptur.

I dette pasientregisteret er opptak HbA1c innen 72 timer etter bekreftet aneurysmal subaraknoidal blødning hos pasienter over 18 år bestemt og korrelert med klinisk forløp og nevrologisk utfall etter 6 måneder som bestemt av modifisert Rankin-score. I tillegg overvåkes pasientene for forekomst av forsinket cerebral iskemi (DCI) og forekomsten av nytt infarkt på utskrivnings-ct-skanningen som kan tilskrives DCI. Generell behandling av cerebral aneurisme og subaraknoidalblødning hos alle pasienter følger internasjonale retningslinjer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

89

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med bekreftet aneurysmal subaraknoidalblødning innlagt innen 72 timer på vår avdeling over 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet aneurysmal subaraknoidal blødning
  • innleggelse innen 72 timer etter blødning
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-aneurysmal SAH
  • innleggelse >72 timer etter blødning
  • Alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
aneurysmal subaraknoidal blødning
observasjon, ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endret Rankin-score
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
6 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av DCI-relatert nytt infarkt ved utskrivnings-ct-skanning
Tidsramme: ved utskriving, ca. 14-21 dager etter innleggelse
Forekomst av nytt infarkt ved utskrivning ct-skanning kan ikke tilskrives andre årsaker enn DCI.
ved utskriving, ca. 14-21 dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere