- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02081820
동맥류 지주막하 출혈에서 HbA1C 입원
2015년 3월 17일 업데이트: Neurochirurgische Klinik, Universitätsklinikum Düsseldorf, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
동맥류 지주막하 출혈 환자에서 입원당화혈색소(HbA1C)의 예후적 관련성에 관한 관찰 연구
동맥류 지주막하 출혈(aSAH)을 앓고 있는 환자에서 고혈당증은 불리한 예후 인자로 간주됩니다.
당화혈색소(또는 HbA1c)를 측정하여 장기간에 걸친 평균 혈장 포도당 농도를 추정할 수 있으므로 aSAH 후 입원 시 당화혈색소 결정은 동맥류 파열 전 몇 주 동안의 혈당 수준의 근사치 역할을 합니다.
이 환자 등록 HbA1c에서, 동맥류 파열 이전의 상승된 혈당 수치가 aSAH 후의 임상 경과 및 환자 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 6개월 후 임상 과정 및 신경학적 결과가 기록됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
동맥류 지주막하 출혈(aSAH)을 앓고 있는 환자에서 고혈당증은 불리한 예후 인자로 간주됩니다. 당화혈색소(또는 HbA1c)를 측정하여 장기간에 걸친 평균 혈장 포도당 농도를 추정할 수 있으므로 aSAH 후 입원 시 당화혈색소 결정은 동맥류 파열 전 몇 주 동안의 혈당 수준의 근사치 역할을 합니다.
이 환자 등록에서 18세 이상의 환자에서 동맥류 지주막하 출혈이 확인된 후 72시간 이내에 HbA1c 입원이 결정되고 수정된 Rankin 점수로 결정된 6개월 후 임상 경과 및 신경학적 결과와 상관관계가 있습니다. 추가로, 지연성 대뇌 허혈(DCI)의 발생률 및 DCI에 기인한 방전 CT 스캔 상의 새로운 경색 발생률에 대해 환자를 모니터링한다. 모든 환자의 뇌동맥류 및 지주막하 출혈의 일반적인 치료는 국제 지침을 따릅니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
89
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
NRW
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Düsseldorf, NRW, 독일, 40225
- Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동맥류성 지주막하 출혈이 확인된 모든 환자는 18세 이상의 나이로 72시간 이내에 본과에 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 확인된 동맥류 지주막하 출혈
- 출혈 후 72시간 이내 입원
- 연령 >18세
제외 기준:
- 비동맥류 SAH
- 입원 >출혈 후 72시간
- 연령 <18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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동맥류 지주막하 출혈
관찰, 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수정된 Rankin 점수
기간: 퇴원 후 6개월
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퇴원 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방전 CT 스캔에서 DCI 관련 새로운 경색의 발생률
기간: 방전시 약. 입학 후 14~21일
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방전 CT 스캔에서 새로운 경색 발생은 DCI 이외의 원인에 기인하지 않습니다.
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방전시 약. 입학 후 14~21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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