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Ammissione HbA1C in emorragia subaracnoidea aneurismatica

17 marzo 2015 aggiornato da: Neurochirurgische Klinik, Universitätsklinikum Düsseldorf, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Studio osservazionale sulla rilevanza prognostica dell'emoglobina glicata (HbA1C) in pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica

Nei pazienti affetti da emorragia subaracnoidea aneurismatica (aSAH), l'iperglicemia è considerata un fattore prognostico sfavorevole. L'emoglobina glicata (o HbA1c) può essere misurata per stimare la concentrazione plasmatica media di glucosio per periodi di tempo prolungati, quindi la determinazione dell'emoglobina glicata al momento del ricovero dopo l'aSAH serve come un'approssimazione dei livelli di glucosio nel sangue nelle settimane precedenti la rottura dell'aneurisma. In questo registro dei pazienti vengono registrati l'HbA1c, il decorso clinico e l'esito neurologico dopo 6 mesi, per determinare se i livelli elevati di glucosio nel sangue prima della rottura dell'aneurisma influenzino il decorso clinico e l'esito del paziente dopo aSAH.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nei pazienti affetti da emorragia subaracnoidea aneurismatica (aSAH), l'iperglicemia è considerata un fattore prognostico sfavorevole. L'emoglobina glicata (o HbA1c) può essere misurata per stimare la concentrazione plasmatica media di glucosio per periodi di tempo prolungati, quindi la determinazione dell'emoglobina glicata al momento del ricovero dopo l'aSAH serve come un'approssimazione dei livelli di glucosio nel sangue nelle settimane precedenti la rottura dell'aneurisma.

In questo registro dei pazienti, l'HbA1c entro 72 ore dall'emorragia subaracnoidea aneurismatica confermata in pazienti di età superiore a 18 anni è determinata e correlata con il decorso clinico e l'esito neurologico dopo 6 mesi, come determinato dal punteggio Rankin modificato. Inoltre, i pazienti vengono monitorati per l'incidenza di ischemia cerebrale ritardata (MDD) e l'incidenza di nuovo infarto alla TC di dimissione attribuibile a DCI. Il trattamento generale dell'aneurisma cerebrale e dell'emorragia subaracnoidea in tutti i pazienti segue le linee guida internazionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Germania, 40225
        • Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica confermata ricoverati entro 72 ore presso il nostro reparto di età superiore ai 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emorragia subaracnoidea aneurismatica confermata
  • ricovero entro 72 ore dall'emorragia
  • Età >18 anni

Criteri di esclusione:

  • ESA non aneurismatica
  • ricovero >72 ore dopo l'emorragia
  • Età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
emorragia subaracnoidea aneurismatica
osservazionale, nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
6 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di nuovo infarto correlato a DCI alla TC di dimissione
Lasso di tempo: allo scarico, ca. 14-21 giorni dopo il ricovero
Incidenza di nuovo infarto alla TC di dimissione non attribuibile a cause diverse dalla MDD.
allo scarico, ca. 14-21 giorni dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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