- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02081820
Ammissione HbA1C in emorragia subaracnoidea aneurismatica
Studio osservazionale sulla rilevanza prognostica dell'emoglobina glicata (HbA1C) in pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nei pazienti affetti da emorragia subaracnoidea aneurismatica (aSAH), l'iperglicemia è considerata un fattore prognostico sfavorevole. L'emoglobina glicata (o HbA1c) può essere misurata per stimare la concentrazione plasmatica media di glucosio per periodi di tempo prolungati, quindi la determinazione dell'emoglobina glicata al momento del ricovero dopo l'aSAH serve come un'approssimazione dei livelli di glucosio nel sangue nelle settimane precedenti la rottura dell'aneurisma.
In questo registro dei pazienti, l'HbA1c entro 72 ore dall'emorragia subaracnoidea aneurismatica confermata in pazienti di età superiore a 18 anni è determinata e correlata con il decorso clinico e l'esito neurologico dopo 6 mesi, come determinato dal punteggio Rankin modificato. Inoltre, i pazienti vengono monitorati per l'incidenza di ischemia cerebrale ritardata (MDD) e l'incidenza di nuovo infarto alla TC di dimissione attribuibile a DCI. Il trattamento generale dell'aneurisma cerebrale e dell'emorragia subaracnoidea in tutti i pazienti segue le linee guida internazionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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NRW
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Düsseldorf, NRW, Germania, 40225
- Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- emorragia subaracnoidea aneurismatica confermata
- ricovero entro 72 ore dall'emorragia
- Età >18 anni
Criteri di esclusione:
- ESA non aneurismatica
- ricovero >72 ore dopo l'emorragia
- Età <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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emorragia subaracnoidea aneurismatica
osservazionale, nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
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6 mesi dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di nuovo infarto correlato a DCI alla TC di dimissione
Lasso di tempo: allo scarico, ca. 14-21 giorni dopo il ricovero
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Incidenza di nuovo infarto alla TC di dimissione non attribuibile a cause diverse dalla MDD.
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allo scarico, ca. 14-21 giorni dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Iperglicemia
- Emorragia
- Emorragia subaracnoidea
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKD-NCH-2014-001
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