Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felvétel HbA1C aneurysmalis subarachnoidális vérzésben

2015. március 17. frissítette: Neurochirurgische Klinik, Universitätsklinikum Düsseldorf, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Megfigyelési tanulmány a glikált hemoglobin (HbA1C) felvételének prognosztikai relevanciájáról aneurizmális szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegeknél

Az aneurizmális subarachnoidális vérzésben (aSAH) szenvedő betegeknél a hiperglikémia kedvezőtlen prognosztikai tényezőnek számít. A glikált hemoglobin (vagy HbA1c) mérhető az átlagos plazma glükózkoncentráció becslésére hosszú időn keresztül, így a glikált hemoglobin meghatározása az aSAH utáni felvételkor az aneurizmarepedés előtti hetekben mért vércukorszint közelítő értékeként szolgál. Ebben a HbA1c betegregiszterben rögzítik a klinikai lefolyást és a 6 hónap utáni neurológiai kimenetelt annak meghatározására, hogy az aneurizmarepedés előtti emelkedett vércukorszint befolyásolja-e a klinikai lefolyást és a beteg kimenetelét az aSAH után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az aneurizmális subarachnoidális vérzésben (aSAH) szenvedő betegeknél a hiperglikémia kedvezőtlen prognosztikai tényezőnek számít. A glikált hemoglobin (vagy HbA1c) mérhető az átlagos plazma glükózkoncentráció becslésére hosszú időn keresztül, így a glikált hemoglobin meghatározása az aSAH utáni felvételkor az aneurizmarepedés előtti hetekben mért vércukorszint közelítő értékeként szolgál.

Ebben a betegregiszterben a 18 év feletti betegeknél a megerősített aneurysma subarachnoidális vérzést követő 72 órán belüli HbA1c felvételt határozzák meg, és korrelálják a klinikai lefolyással és a 6 hónap utáni neurológiai eredménnyel, amelyet a módosított Rankin-pontszám határoz meg. Ezen túlmenően a betegeket a késleltetett agyi ischaemia (DCI) és az új infarktusok előfordulási gyakoriságára figyelik az elbocsátott CT-vizsgálaton, amely a DCI-nek tulajdonítható. Az agyi aneurizma és a subarachnoidális vérzés általános kezelése minden betegnél a nemzetközi irányelvek szerint történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

89

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Németország, 40225
        • Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden igazolt aneurysmalis subarachnoidális vérzéses beteg 72 órán belül felkerült osztályunkra 18 év felett.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • igazolt aneurysmalis subarachnoidális vérzés
  • felvétel a vérzést követő 72 órán belül
  • Életkor >18 év

Kizárási kritériumok:

  • nem aneurizmális SAH
  • felvétel >72 órával a vérzés után
  • Életkor <18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
aneurizmális subarachnoidális vérzés
megfigyelés, beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
módosított Rankin pontszám
Időkeret: 6 hónappal az elbocsátás után
6 hónappal az elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DCI-vel kapcsolatos új infarktus előfordulása mentesítési CT-vizsgálaton
Időkeret: kiürítéskor kb. 14-21 nappal a felvétel után
Az új infarktus előfordulása a mentesítési CT-vizsgálat során, amely nem a DCI-n kívüli okoknak tulajdonítható.
kiürítéskor kb. 14-21 nappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel