- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02081820
Felvétel HbA1C aneurysmalis subarachnoidális vérzésben
Megfigyelési tanulmány a glikált hemoglobin (HbA1C) felvételének prognosztikai relevanciájáról aneurizmális szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az aneurizmális subarachnoidális vérzésben (aSAH) szenvedő betegeknél a hiperglikémia kedvezőtlen prognosztikai tényezőnek számít. A glikált hemoglobin (vagy HbA1c) mérhető az átlagos plazma glükózkoncentráció becslésére hosszú időn keresztül, így a glikált hemoglobin meghatározása az aSAH utáni felvételkor az aneurizmarepedés előtti hetekben mért vércukorszint közelítő értékeként szolgál.
Ebben a betegregiszterben a 18 év feletti betegeknél a megerősített aneurysma subarachnoidális vérzést követő 72 órán belüli HbA1c felvételt határozzák meg, és korrelálják a klinikai lefolyással és a 6 hónap utáni neurológiai eredménnyel, amelyet a módosított Rankin-pontszám határoz meg. Ezen túlmenően a betegeket a késleltetett agyi ischaemia (DCI) és az új infarktusok előfordulási gyakoriságára figyelik az elbocsátott CT-vizsgálaton, amely a DCI-nek tulajdonítható. Az agyi aneurizma és a subarachnoidális vérzés általános kezelése minden betegnél a nemzetközi irányelvek szerint történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Németország, 40225
- Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- igazolt aneurysmalis subarachnoidális vérzés
- felvétel a vérzést követő 72 órán belül
- Életkor >18 év
Kizárási kritériumok:
- nem aneurizmális SAH
- felvétel >72 órával a vérzés után
- Életkor <18 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
aneurizmális subarachnoidális vérzés
megfigyelés, beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
módosított Rankin pontszám
Időkeret: 6 hónappal az elbocsátás után
|
6 hónappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
DCI-vel kapcsolatos új infarktus előfordulása mentesítési CT-vizsgálaton
Időkeret: kiürítéskor kb. 14-21 nappal a felvétel után
|
Az új infarktus előfordulása a mentesítési CT-vizsgálat során, amely nem a DCI-n kívüli okoknak tulajdonítható.
|
kiürítéskor kb. 14-21 nappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Intrakraniális vérzések
- Magas vércukorszint
- Vérzés
- Subarachnoidális vérzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKD-NCH-2014-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .