- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02081820
Wstęp HbA1C w tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym
Badanie obserwacyjne dotyczące znaczenia prognostycznego przyjęcia hemoglobiny glikowanej (HbA1C) u pacjentów z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
U pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym tętniakowatym (aSAH) hiperglikemia jest uważana za niekorzystny czynnik rokowniczy. Hemoglobinę glikowaną (lub HbA1c) można zmierzyć w celu oszacowania średniego stężenia glukozy w osoczu w dłuższych okresach czasu, dlatego oznaczenie hemoglobiny glikowanej przy przyjęciu po SAH służy jako przybliżenie poziomów glukozy we krwi w tygodniach poprzedzających pęknięcie tętniaka.
W tym rejestrze pacjentów określono HbA1c w ciągu 72 godzin po stwierdzonym krwotoku podpajęczynówkowym u pacjentów w wieku powyżej 18 lat i skorelowano z przebiegiem klinicznym i stanem neurologicznym po 6 miesiącach na podstawie zmodyfikowanej skali Rankina. Dodatkowo, pacjenci są monitorowani pod kątem częstości występowania opóźnionego niedokrwienia mózgu (DCI) oraz występowania nowego zawału w tomografii komputerowej wypisu, który można przypisać DCI. Ogólne leczenie tętniaka mózgu i krwotoku podpajęczynówkowego u wszystkich pacjentów jest zgodne z międzynarodowymi wytycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Niemcy, 40225
- Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzony krwotok podpajęczynówkowy tętniaka
- przyjęcie w ciągu 72 godzin po krwotoku
- Wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- nietętniakowy SAH
- przyjęcie >72 godziny po krwotoku
- Wiek <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
krwotok podpajęczynówkowy tętniaka
obserwacja, brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
|
6 miesięcy po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania nowego zawału związanego z DCI w tomografii komputerowej wypisu
Ramy czasowe: przy wylocie ok. 14-21 dni po przyjęciu
|
Występowanie nowego zawału w tomografii komputerowej przy wypisie, którego nie można przypisać przyczynom innym niż DCI.
|
przy wylocie ok. 14-21 dni po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKD-NCH-2014-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .