- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02081820
HbA1C:n pääsy aneurysmaaliseen subaraknoidaaliseen verenvuotoon
Havaintotutkimus glykoidun hemoglobiinin (HbA1C) sisäänpääsyn ennustamisesta potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, jotka kärsivät aneurysmaalisesta subarachnoidaalisesta verenvuodosta (aSAH), hyperglykemiaa pidetään haitallisena ennustetekijänä. Glykoitunut hemoglobiini (tai HbA1c) voidaan mitata plasman keskimääräisen glukoosipitoisuuden arvioimiseksi pitkien ajanjaksojen aikana, joten glykoituneen hemoglobiinin määritys aSAH:n jälkeisen vastaanoton yhteydessä toimii likimääräisenä verensokeritasoina aneurysman repeämää edeltäneiden viikkojen aikana.
Tässä potilasrekisterissä määritetään HbA1c 72 tunnin kuluessa vahvistetusta aneurysmaalisesta subarachnoidaalisesta verenvuodosta yli 18-vuotiailla potilailla, ja se korreloi kliinisen kulun ja neurologisen lopputuloksen kanssa 6 kuukauden kuluttua modifioidulla Rankin-pisteellä määritettynä. Lisäksi potilaita seurataan DCI:n aiheuttaman viivästyneen aivoiskemian (DCI) ja uusien infarktien ilmaantuvuuden suhteen. Aivoaneurysman ja subarachnoidaalisen verenvuodon yleinen hoito kaikilla potilailla noudattaa kansainvälisiä ohjeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Saksa, 40225
- Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto
- sisäänpääsy 72 tunnin sisällä verenvuodon jälkeen
- Ikä >18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ei-aneurysmaalinen SAH
- sisäänpääsy > 72 tuntia verenvuodon jälkeen
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto
havainnointi, ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
muokattu Rankinin pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DCI:hen liittyvän uuden infarktin ilmaantuvuus CT-kuvauksessa
Aikaikkuna: purkamisen yhteydessä n. 14-21 päivää sisäänpääsyn jälkeen
|
Uuden infarktin ilmaantuvuus CT-kuvauksen yhteydessä ei johdu muista syistä kuin DCI:stä.
|
purkamisen yhteydessä n. 14-21 päivää sisäänpääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKD-NCH-2014-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .