- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02081820
Indlæggelse HbA1C ved aneurysmal subaraknoidalblødning
Observationsundersøgelse af den prognostiske relevans af indlæggelsesglykeret hæmoglobin (HbA1C) hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter, der lider af aneurysmal subarachnoid blødning (aSAH), betragtes hyperglykæmi som en negativ prognostisk faktor. Glyceret hæmoglobin (eller HbA1c) kan måles for at estimere den gennemsnitlige plasmaglukosekoncentration over længere perioder, således at bestemmelse af glykeret hæmoglobin ved indlæggelse efter aSAH fungerer som en tilnærmelse af blodsukkerniveauer i ugerne forud for aneurismeruptur.
I dette patientregister er indlæggelse af HbA1c inden for 72 timer efter bekræftet aneurysmal subarachnoid blødning hos patienter over 18 år bestemt og korreleret med klinisk forløb og neurologiske udfald efter 6 måneder som bestemt ved modificeret Rankin-score. Derudover overvåges patienterne for forekomst af forsinket cerebral iskæmi (DCI) og forekomsten af nyt infarkt på udlednings-ct-scanningen, der kan tilskrives DCI. Generel behandling af cerebral aneurisme og subaraknoidal blødning hos alle patienter følger internationale retningslinjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet aneurysmal subaraknoidal blødning
- indlæggelse inden for 72 timer efter blødning
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke-aneurysmal SAH
- indlæggelse >72 timer efter blødning
- Alder <18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
aneurysmal subaraknoidal blødning
observation, ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændret Rankin-score
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
|
6 måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af DCI-relateret nyt infarkt ved udskrivning ct-scanning
Tidsramme: ved udskrivning, ca. 14-21 dage efter indlæggelsen
|
Forekomst af nyt infarkt ved udskrivning ct-scanning kan ikke tilskrives andre årsager end DCI.
|
ved udskrivning, ca. 14-21 dage efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKD-NCH-2014-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .