Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toelating HbA1C bij aneurysmale subarachnoïdale bloeding

17 maart 2015 bijgewerkt door: Neurochirurgische Klinik, Universitätsklinikum Düsseldorf, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Observationeel onderzoek naar de prognostische relevantie van opname hemoglobineglycaat (HbA1C) bij patiënten met aneurysmale subarachnoïdale bloeding

Bij patiënten die lijden aan een aneurysmale subarachnoïdale bloeding (aSAH), wordt hyperglykemie als een ongunstige prognostische factor beschouwd. Geglyceerd hemoglobine (of HbA1c) kan worden gemeten om de gemiddelde plasmaglucoseconcentratie over langere perioden te schatten, dus bepaling van geglyceerd hemoglobine bij opname na aSAH dient als een benadering van de bloedglucosespiegels in de weken voorafgaand aan aneurysmaruptuur. In dit patiëntenregister worden opname HbA1c, klinisch beloop en neurologisch resultaat na 6 maanden geregistreerd, om te bepalen of verhoogde bloedglucosewaarden voorafgaand aan aneurysmaruptuur van invloed zijn op het klinisch beloop en patiëntresultaat na aSAH.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten die lijden aan een aneurysmale subarachnoïdale bloeding (aSAH), wordt hyperglykemie als een ongunstige prognostische factor beschouwd. Geglyceerd hemoglobine (of HbA1c) kan worden gemeten om de gemiddelde plasmaglucoseconcentratie over langere perioden te schatten, dus bepaling van geglyceerd hemoglobine bij opname na aSAH dient als een benadering van de bloedglucosespiegels in de weken voorafgaand aan aneurysmaruptuur.

In dit patiëntenregister wordt het HbA1c van opname binnen 72 uur na bevestigde aneurysmale subarachnoïdale bloeding bij patiënten ouder dan 18 jaar bepaald en gecorreleerd met het klinisch beloop en de neurologische uitkomst na 6 maanden zoals bepaald door de gewijzigde Rankin-score. Bovendien worden patiënten gecontroleerd op de incidentie van vertraagde cerebrale ischemie (DCO) en de incidentie van een nieuw infarct op de ontslag-ct-scan die toe te schrijven is aan DCI. Algemene behandeling van cerebraal aneurysma en subarachnoïdale bloeding bij alle patiënten volgt internationale richtlijnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

89

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Duitsland, 40225
        • Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University Düsseldorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een bevestigde aneurysmale subarachnoïdale bloeding die binnen 72 uur op onze afdeling werden opgenomen, waren ouder dan 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigde aneurysmale subarachnoïdale bloeding
  • opname binnen 72 uur na bloeding
  • Leeftijd >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • niet-aneurysmale SAH
  • opname> 72 uur na bloeding
  • Leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
aneurysmale subarachnoïdale bloeding
observerend, geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewijzigde Rankin-score
Tijdsspanne: 6 maand na ontslag
6 maand na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van DCI-gerelateerd nieuw infarct bij ontslag-ct-scan
Tijdsspanne: bij ontlading ca. 14-21 dagen na opname
Incidentie van nieuw infarct bij ontslag ct-scan niet toe te schrijven aan andere oorzaken dan DCO.
bij ontlading ca. 14-21 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerim Beseoglu, M.D., Department of Neurosurgery, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UKD-NCH-2014-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren