新しい臨床管理戦略の開発

この研究の目標は、大うつ病性障害（MDD）のランダム化対照試験（RCT）における薬物とプラセボの分離を改善し、公開臨床治療における薬物反応を高める、抗うつ薬の新しい投与方法を開発することです。 ほとんどの抗うつ薬RCTで行われる非常に集中的な週1回の来院スケジュールは、標準的な臨床診療における抗うつ薬の処方方法とは根本的に異なり、これが食品医薬品局（FDA）に提出された研究の大部分が結果を示さない主な理由であると考えられています。薬とプラセボの大きな違い。 さらに、精神薬理学的管理に対する「すべてに適合する」アプローチ（つまり、すべての患者を毎週訪問する）では、一部の人が頻繁なフォローアップ訪問に積極的に反応する傾向がある一方、他の人は否定的に反応する可能性がある患者間の違いが考慮されていません。あるいはまったくそうではありません。 クリニック訪問には、患者の行動を活性化する、医療処置を受けさせる、研究スタッフとの社会的交流を許可する、臨床医との支援的な面会を提供するなど、うつ病の治療に役立つ可能性のある複数の要素が含まれています。 2つの独立したメタ分析では、より頻繁な研究訪問が抗うつ薬とプラセボの反応の増加、および薬物とプラセボの間の分離の減少と関連付けられています。 抗うつ薬を受けている患者に対する毎週のフォローアップ訪問はコストが高く、潜在的な欠点があるにもかかわらず、この臨床管理戦略はこれまで前向きに研究されていません。 臨床試験において治療コンプライアンスと患者の安全を確保するために毎週のフォローアップ来院が必要かどうか、また臨床医との接触が投薬やプラセボ反応にどの程度影響するかは不明である。