Udvikling af nye kliniske ledelsesstrategier

Målet med denne undersøgelse er at udvikle nye metoder til administration af antidepressiv medicin, som vil resultere i forbedret lægemiddel/placebo-separation i randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) for Major Depressive Disorder (MDD) og forbedret medicinrespons i åben klinisk behandling. Den meget intensive, ugentlige besøgsplan, der følges i de fleste antidepressive RCT'er, adskiller sig radikalt fra, hvordan antidepressiv medicin ordineres i standard klinisk praksis og menes at være en væsentlig årsag til, at størstedelen af ​​de undersøgelser, der er indsendt til Food and Drug Administration (FDA) ikke viser. en væsentlig forskel mellem medicin og placebo. Desuden tager en "one size fits all" tilgang til psykofarmakologisk behandling (dvs. ugentlige besøg for alle patienter) ikke højde for forskelle mellem patienter, der kan disponere nogle individer til at reagere positivt på hyppige opfølgningsbesøg, mens andre kan reagere negativt eller slet ikke. Klinikbesøg omfatter flere komponenter, der kan være terapeutiske mod depression, herunder aktivering af patienters adfærd, udsættelse for medicinske procedurer, tilladelse til social interaktion med forskningspersonale og støttende møder med klinikere. To uafhængige metaanalyser har forbundet hyppigere studiebesøg med øget antidepressiv og placebo-respons samt nedsat adskillelse mellem medicin og placebo. På trods af de høje omkostninger og potentielle ulemper ved ugentlige opfølgningsbesøg for patienter, der får antidepressiv medicin, er denne kliniske håndteringsstrategi ikke blevet undersøgt prospektivt til dato. Det er uvist, om der er behov for ugentlige opfølgningsbesøg for at sikre behandlingsefterlevelse og patientsikkerhed i kliniske forsøg, og i hvilken grad kontakter med klinikere påvirker medicinering og placeborespons.