Entwicklung neuer klinischer Managementstrategien

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung neuer Methoden zur Verabreichung von Antidepressiva, die zu einer verbesserten Arzneimittel-/Placebo-Trennung in randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) bei Major Depressive Disorder (MDD) und einer verbesserten Medikamentenreaktion in der offenen klinischen Behandlung führen werden. Der sehr intensive, wöchentliche Besuchsplan, der in den meisten Antidepressiva-RCTs befolgt wird, unterscheidet sich radikal von der Art und Weise, wie Antidepressiva in der klinischen Standardpraxis verschrieben werden, und wird als Hauptgrund dafür angesehen, dass die Mehrzahl der bei der Food and Drug Administration (FDA) eingereichten Studien keine Ergebnisse liefern ein signifikanter Unterschied zwischen Medikamenten und Placebo. Darüber hinaus berücksichtigt ein einheitlicher Ansatz für die psychopharmakologische Behandlung (d. h. wöchentliche Besuche für alle Patienten) nicht die Unterschiede zwischen den Patienten, die dazu führen können, dass einige Personen positiv auf häufige Nachuntersuchungen reagieren, während andere möglicherweise negativ reagieren oder gar nicht. Klinikbesuche umfassen mehrere Komponenten, die bei Depressionen therapeutisch wirken können, darunter die Aktivierung des Verhaltens der Patienten, die Einführung medizinischer Verfahren, die Ermöglichung sozialer Interaktionen mit Forschungspersonal und die Bereitstellung unterstützender Treffen mit Klinikern. Zwei unabhängige Metaanalysen haben häufigere Studienbesuche mit einer erhöhten Antidepressivum- und Placebo-Reaktion sowie einer verringerten Trennung zwischen Medikamenten und Placebo in Verbindung gebracht. Trotz der hohen Kosten und potenziellen Nachteile wöchentlicher Nachuntersuchungen für Patienten, die Antidepressiva erhalten, wurde diese klinische Managementstrategie bisher nicht prospektiv untersucht. Es ist nicht bekannt, ob wöchentliche Nachuntersuchungen erforderlich sind, um die Einhaltung der Behandlung und die Patientensicherheit in klinischen Studien sicherzustellen, und inwieweit Kontakte mit Ärzten die Medikation und das Ansprechen auf Placebo beeinflussen.