Utvikle nye kliniske ledelsesstrategier

Målet med denne studien er å utvikle nye metoder for å administrere antidepressive medisiner som vil resultere i forbedret medikament/placebo-separasjon i randomiserte kontrollerte studier (RCT) for Major Depressive Disorder (MDD) og forbedret medisineringsrespons i åpen klinisk behandling. Den svært intensive ukentlige besøksplanen som følges i de fleste antidepressive RCT-er skiller seg radikalt fra hvordan antidepressive medisiner foreskrives i standard klinisk praksis og antas å være en hovedårsak til at flertallet av studiene som er sendt til Food and Drug Administration (FDA) ikke viser. en betydelig forskjell mellom medisiner og placebo. Dessuten tar ikke en "one size fits all"-tilnærming til psykofarmakologisk behandling (dvs. ukentlige besøk for alle pasienter) hensyn til forskjeller mellom pasienter som kan disponere noen individer til å svare positivt på hyppige oppfølgingsbesøk, mens andre kan reagere negativt eller ikke i det hele tatt. Klinikkbesøk omfatter flere komponenter som kan være terapeutiske for depresjon, inkludert aktivering av pasientenes atferd, utsettelse av dem for medisinske prosedyrer, tillate sosial interaksjon med forskningspersonell og gi støttende møter med klinikere. To uavhengige metaanalyser har assosiert hyppigere studiebesøk med økt antidepressiv og placeborespons samt redusert separasjon mellom medikamenter og placebo. Til tross for de høye kostnadene og potensielle ulempene ved ukentlige oppfølgingsbesøk for pasienter som får antidepressiv medisin, har denne kliniske håndteringsstrategien ikke blitt studert prospektivt til dags dato. Det er ukjent om ukentlige oppfølgingsbesøk er nødvendig for å sikre behandlingsoverholdelse og pasientsikkerhet i kliniske studier og i hvilken grad kontakter med klinikere påvirker medisinering og placeborespons.