卵巣がんサバイバーの生活の質を改善するためのサバイバーシップ・ケア・プランニング
2017年9月27日 更新者：City of Hope Medical Center
卵巣がんにおける生存者ケア計画の実現可能性と暫定結果
このパイロット臨床試験は、一次治療後の卵巣がん生存者の生活の質をサポートする生存者ケア計画を研究します。
生存者ケア計画には、患者に力を与え、治療後のケア計画を提供する可能性があります。
生存者ケア計画は、卵巣がん治療後の患者の全体的な幸福と生活の質をサポートする可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. 卵巣がんにおける生存者ケア計画（SCP）の実現可能性と受容性を評価すること。
第二の目的:
I. 大規模な比較介入研究のためのインフラストラクチャと戦略を開発する (国立がん研究所 [NCI] R01)。
概要: 参加者は 2 つのアームのうちの 1 つに割り当てられます。
ARM I: 参加者は、治療腫瘍専門医による定期的ながん監視訪問からなる標準的な治療後ケアを受けます。
ARM II: 参加者は治療腫瘍医と緊密に協力して生存者ケア計画を完了します。
研究治療の完了後、参加者は2か月後に追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ステージ I、II、または III の卵巣がんの診断
- 英語を読んだり理解したりする能力
- すべての被験者は、書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲を持っていなければなりません
除外基準:
- 研究者の意見では、被験者は研究の安全性監視要件を遵守できない可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：アーム I (標準後処理)
参加者は、治療腫瘍専門医による定期的ながん監視訪問からなる標準的な治療後ケアを受けます。
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補助研究
がんの監視を受ける
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実験的：アーム II (生存者ケア計画)
参加者は治療腫瘍医と緊密に協力して生存者ケア計画を完了します。
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補助研究
生存者ケア計画を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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離職率
時間枠：2ヶ月
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参加に同意した人、および参加に同意した連絡を受けた人の割合に関する記述統計が表示されます。
記述統計は、減少率（2 か月の研究を完了できなかった患者の数に基づく）についても表示されます。
減員の理由も文書化されます。
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2ヶ月
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総保持率
時間枠：2ヶ月
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合計保持率についての記述統計が表示されます。
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2ヶ月
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採用率
時間枠：2ヶ月
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資格のある参加者を生み出すために必要な連絡先の数の推定値、資格があり参加に同意する人の割合、保持率など、その後の大規模な治験の募集に関する重要な情報が提供されます。
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2ヶ月
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生存者満足度ツールと報告フォームを使用して評価された患者満足度
時間枠：2ヶ月
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量的および定性的な記述統計は、記述統計および内容分析手法を使用して分析され、介入のタイミング、内容、および提供に対する満足度が判断されます。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大規模な比較介入研究のためのインフラストラクチャ
時間枠：2ヶ月
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記述的な統計的推定値は、その後の大規模な研究のサンプル サイズを決定するために使用されます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月11日
一次修了 (実際)
2017年9月26日
研究の完了 (実際)
2017年9月26日
試験登録日
最初に提出
2014年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月27日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。