Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eloonjäämishoidon suunnittelu munasarjasyövästä selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi

keskiviikko 27. syyskuuta 2017 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Eloonjäämishoidon suunnittelun toteutettavuus ja alustavat tulokset munasarjasyövän hoidossa

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii perhehoidon suunnittelua munasarjasyövästä selviytyneiden elämänlaadun tukemiseksi perushoidon jälkeen. Selviytymishoitosuunnitelmilla on potentiaalia vahvistaa potilaita ja tarjota heille hoitosuunnitelma hoitojen jälkeen. Selviytymishoidon suunnittelu voi tukea potilaan yleistä hyvinvointia ja elämänlaatua munasarjasyövän hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida selviytymishoidon suunnittelun (SCP) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä munasarjasyövän hoidossa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kehittää infrastruktuuria ja strategiaa laajempaa vertailevaa interventiotutkimusta varten (National Cancer Institute [NCI] R01).

YHTEENVETO: Osallistujat jaetaan yhdelle kahdesta haarasta.

ARM I: Osallistujat saavat tavanomaista hoidonjälkeistä hoitoa, joka koostuu säännöllisistä syövänseurantakäynneistä hoitavien onkologien luona.

ARM II: Osallistujat suorittavat perhehoidon suunnittelun tiiviissä yhteistyössä hoitavien onkologien kanssa.

Tutkimushoidon päätyttyä osallistujia seurataan 2 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen I, II tai III munasarjasyövän diagnoosi
  • Kyky lukea tai ymmärtää englantia
  • Kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi I (tavallinen jälkihoito)
Osallistujat saavat tavallista jälkihoitoa, joka koostuu säännöllisistä syövänseurantakäynneistä hoitavien onkologien luona.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Muut: aktiivinen valvonta
Käy läpi syövän seurantaa
KOKEELLISTA: Arm II (eloonjäämisen suunnittelu)
Osallistujat suorittavat perhehoidon suunnittelun tiiviissä yhteistyössä hoitavien onkologien kanssa.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Muut: seurantahoito
Suorita perhehoidon suunnittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulutusprosentti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Esitetään kuvaavat tilastot osallistumaan suostuneista ja osallistujien osuudesta. Kuvaavat tilastot esitetään myös poistumisprosenttiosuudesta (perustuu niiden potilaiden määrään, jotka eivät suorittaneet 2 kuukauden tutkimusta. Myös kulumisen syyt dokumentoidaan.
2 kuukautta
Totaalinen säilytys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kokonaissäilytystä varten esitetään kuvaavat tilastot.
2 kuukautta
Rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tärkeitä tietoja rekrytoinnista myöhempään laajempaan kokeeseen tarjotaan, mukaan lukien arviot pätevän osallistujan tuottamiseen tarvittavien kontaktien määrästä, pätevien ja osallistumaan suostuvien prosenttiosuudesta sekä osallistumisprosentti.
2 kuukautta
Potilastyytyväisyys arvioitiin Survivor Satisfaction Tool -työkalulla ja Debriefing Form -lomakkeella
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kvantitatiivisia ja laadullisia kuvailevia tilastoja analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja ja sisältöanalyysimenetelmiä, jotta voidaan määrittää tyytyväisyys toimenpiteen ajoitukseen, sisältöön ja toimitukseen.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infrastruktuuri laajempaa vertailevaa interventiotutkimusta varten
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kuvaavia tilastollisia arvioita käytetään otoskoon määrittämiseen suuremmassa myöhemmässä tutkimuksessa.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14001 (MUUTA: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2014-00423 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa