Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Planlægning af overlevelsespleje for at forbedre livskvaliteten hos overlevende af ovariecancer

27. september 2017 opdateret af: City of Hope Medical Center

Gennemførlighed og foreløbige resultater af planlægning af overlevelsespleje ved ovariecancer

Dette kliniske pilotforsøg studerer planlægning af overlevelsespleje for at understøtte livskvaliteten hos overlevende ovariecancer efter primær behandling. Overlevende plejeplaner har potentialet til at styrke patienterne og give dem en plejeplan efter behandlinger. Planlægning af overlevelsespleje kan understøtte patientens generelle velbefindende og livskvalitet efter behandling af kræft i æggestokkene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​planlægning af overlevelsespleje (SCP) ved ovariecancer.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At udvikle infrastrukturen og strategien for et større komparativt interventionsstudie (National Cancer Institute [NCI] R01).

OVERSIGT: Deltagerne tildeles 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne modtager standardbehandling efter behandling bestående af regelmæssige kræftovervågningsbesøg hos behandlende onkologer.

ARM II: Deltagerne gennemfører planlægning af overlevelsespleje i tæt samarbejde med behandlende onkologer.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges deltagerne op efter 2 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af stadium I, II eller III ovariecancer
  • Evne til at læse eller forstå engelsk
  • Alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedsovervågningskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Arm I (standard efterbehandling)
Deltagerne modtager standardbehandling efter behandlingen, der består af regelmæssige kræftovervågningsbesøg hos behandlende onkologer.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: aktiv overvågning
Gennemgå kræftovervågning
EKSPERIMENTEL: Arm II (planlægning af overlevelsespleje)
Deltagerne gennemfører planlægning af overlevelsespleje i tæt samarbejde med behandlende onkologer.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: opfølgende pleje
Gennemgå efterladteplejeplanlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af nedslidning
Tidsramme: 2 måneder
Der vil blive præsenteret beskrivende statistikker over dem, der accepterer at deltage, og andelen af ​​de henvendte, der accepterer at deltage. Beskrivende statistik vil også blive præsenteret for procentdel af nedslidning (baseret på antallet af patienter, der ikke gennemførte 2 måneders undersøgelsen. Årsager til nedslidning vil også blive dokumenteret.
2 måneder
Total fastholdelse
Tidsramme: 2 måneder
Der vil blive præsenteret beskrivende statistik for den samlede tilbageholdelse.
2 måneder
Ansættelsesrater
Tidsramme: 2 måneder
Vigtig information vedrørende rekruttering til det efterfølgende større forsøg vil blive givet, herunder skøn over antallet af kontakter, der er nødvendige for at producere en kvalificeret deltager, procentdelen af ​​dem, der er kvalificerede og accepterer at deltage, og en fastholdelsesprocent.
2 måneder
Patienttilfredshed vurderet ved hjælp af Survivor Satisfaction Tool og Debriefing Form
Tidsramme: 2 måneder
Kvantitativ og kvalitativ beskrivende statistik vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik og indholdsanalysemetoder for at bestemme tilfredshed med timingen, indholdet og leveringen af ​​interventionen.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infrastruktur for et større komparativt interventionsstudie
Tidsramme: 2 måneder
De beskrivende statistiske estimater vil blive brugt til bestemmelse af stikprøvestørrelse for en større efterfølgende undersøgelse.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

11. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2014

Først opslået (SKØN)

10. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14001 (ANDET: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2014-00423 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner