- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02082470
Planowanie opieki nad przeżyciem w poprawie jakości życia osób po raku jajnika
Wykonalność i wstępne wyniki planowania opieki nad przeżyciem w raku jajnika
Przegląd badań
Status
Warunki
- Zwycięzca nad Rakiem
- Rak nabłonkowy jajnika w stadium IIIA
- Rak nabłonkowy jajnika w stadium IIIB
- Rak nabłonkowy jajnika w stadium IIIC
- Rak nabłonkowy jajnika w stadium IIA
- Rak nabłonkowy jajnika w stadium IIB
- Rak nabłonkowy jajnika w stadium IIC
- Rak nabłonkowy jajnika w stadium IA
- Rak nabłonkowy jajnika w stadium IB
- Rak nabłonkowy jajnika w stadium IC
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Aby ocenić wykonalność i akceptowalność planowania opieki po przeżyciu (SCP) w raku jajnika.
CELE DODATKOWE:
I. Opracowanie infrastruktury i strategii dla większego porównawczego badania interwencyjnego (National Cancer Institute [NCI] R01).
ZARYS: Uczestnicy są przypisani do 1 z 2 ramion.
RAMIĘ I: Uczestnicy otrzymują standardową opiekę pozabiegową polegającą na regularnych wizytach kontrolnych u onkologów prowadzących leczenie.
ARM II: Uczestnicy planują opiekę nad osobami, które przeżyły, w ścisłej współpracy z leczącymi onkologami.
Po zakończeniu badanego leczenia uczestnicy są obserwowani przez 2 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka jajnika w stadium I, II lub III
- Umiejętność czytania lub rozumienia języka angielskiego
- Wszyscy uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wymagań dotyczących monitorowania bezpieczeństwa badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię I (standardowe po leczeniu)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę pozabiegową polegającą na regularnych wizytach kontrolnych u lekarzy onkologów prowadzących leczenie onkologiczne.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się obserwacji raka
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię II (planowanie opieki nad przeżyciem)
Uczestnicy planują opiekę nad osobami, które przeżyły, w ścisłej współpracy z leczącymi onkologami.
|
Badania pomocnicze
Przeprowadź planowanie opieki na wypadek przeżycia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procent ścierania
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Przedstawione zostaną statystyki opisowe dotyczące osób, które wyrażą zgodę na udział, oraz odsetka osób, do których się zwrócono, które wyrażą zgodę na udział.
Statystyki opisowe zostaną również przedstawione dla procentu wyniszczenia (w oparciu o liczbę pacjentów, którzy nie ukończyli 2-miesięcznego badania.
Udokumentowane zostaną również przyczyny wyniszczenia.
|
2 miesiące
|
Całkowita retencja
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Przedstawione zostaną statystyki opisowe dla całkowitej retencji.
|
2 miesiące
|
Stawki rekrutacyjne
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Dostarczone zostaną ważne informacje dotyczące rekrutacji do kolejnego większego badania, w tym szacunkowa liczba kontaktów potrzebnych do stworzenia zakwalifikowanego uczestnika, odsetek osób zakwalifikowanych i wyrażających zgodę na udział oraz wskaźnik retencji.
|
2 miesiące
|
Zadowolenie pacjenta oceniane za pomocą narzędzia Satysfakcja ocalałego i formularza podsumowującego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ilościowe i jakościowe statystyki opisowe zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych i metod analizy treści w celu określenia zadowolenia z czasu, treści i realizacji interwencji.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Infrastruktura dla większego porównawczego badania interwencyjnego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Opisowe szacunki statystyczne zostaną wykorzystane do określenia wielkości próby w kolejnym większym badaniu.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14001 (INNY: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2014-00423 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwycięzca nad Rakiem
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria