Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie opieki nad przeżyciem w poprawie jakości życia osób po raku jajnika

27 września 2017 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Wykonalność i wstępne wyniki planowania opieki nad przeżyciem w raku jajnika

To pilotażowe badanie kliniczne dotyczy planowania opieki nad osobami, które przeżyły, w celu wspierania jakości życia osób, które przeżyły raka jajnika po leczeniu pierwotnym. Plany opieki dla osób, które przeżyły, mogą wzmocnić pozycję pacjentów i zapewnić im plan opieki po leczeniu. Planowanie opieki nad przeżyciem może wspierać ogólne samopoczucie i jakość życia pacjentki po leczeniu raka jajnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Aby ocenić wykonalność i akceptowalność planowania opieki po przeżyciu (SCP) w raku jajnika.

CELE DODATKOWE:

I. Opracowanie infrastruktury i strategii dla większego porównawczego badania interwencyjnego (National Cancer Institute [NCI] R01).

ZARYS: Uczestnicy są przypisani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Uczestnicy otrzymują standardową opiekę pozabiegową polegającą na regularnych wizytach kontrolnych u onkologów prowadzących leczenie.

ARM II: Uczestnicy planują opiekę nad osobami, które przeżyły, w ścisłej współpracy z leczącymi onkologami.

Po zakończeniu badanego leczenia uczestnicy są obserwowani przez 2 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka jajnika w stadium I, II lub III
  • Umiejętność czytania lub rozumienia języka angielskiego
  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wymagań dotyczących monitorowania bezpieczeństwa badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię I (standardowe po leczeniu)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę pozabiegową polegającą na regularnych wizytach kontrolnych u lekarzy onkologów prowadzących leczenie onkologiczne.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: aktywny nadzór
Poddaj się obserwacji raka
EKSPERYMENTALNY: Ramię II (planowanie opieki nad przeżyciem)
Uczestnicy planują opiekę nad osobami, które przeżyły, w ścisłej współpracy z leczącymi onkologami.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Zachowaj ostrożność
Przeprowadź planowanie opieki na wypadek przeżycia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent ścierania
Ramy czasowe: 2 miesiące
Przedstawione zostaną statystyki opisowe dotyczące osób, które wyrażą zgodę na udział, oraz odsetka osób, do których się zwrócono, które wyrażą zgodę na udział. Statystyki opisowe zostaną również przedstawione dla procentu wyniszczenia (w oparciu o liczbę pacjentów, którzy nie ukończyli 2-miesięcznego badania. Udokumentowane zostaną również przyczyny wyniszczenia.
2 miesiące
Całkowita retencja
Ramy czasowe: 2 miesiące
Przedstawione zostaną statystyki opisowe dla całkowitej retencji.
2 miesiące
Stawki rekrutacyjne
Ramy czasowe: 2 miesiące
Dostarczone zostaną ważne informacje dotyczące rekrutacji do kolejnego większego badania, w tym szacunkowa liczba kontaktów potrzebnych do stworzenia zakwalifikowanego uczestnika, odsetek osób zakwalifikowanych i wyrażających zgodę na udział oraz wskaźnik retencji.
2 miesiące
Zadowolenie pacjenta oceniane za pomocą narzędzia Satysfakcja ocalałego i formularza podsumowującego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ilościowe i jakościowe statystyki opisowe zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych i metod analizy treści w celu określenia zadowolenia z czasu, treści i realizacji interwencji.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infrastruktura dla większego porównawczego badania interwencyjnego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Opisowe szacunki statystyczne zostaną wykorzystane do określenia wielkości próby w kolejnym większym badaniu.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

11 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14001 (INNY: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2014-00423 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj