Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlevingszorgplanning bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij overlevenden van eierstokkanker

27 september 2017 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Haalbaarheid en voorlopige resultaten van overlevingszorgplanning bij eierstokkanker

Deze klinische proefstudie bestudeert zorgplanning voor nabestaanden ter ondersteuning van de kwaliteit van leven van overlevenden van eierstokkanker na primaire behandeling. Overlevingszorgplannen hebben het potentieel om patiënten in hun kracht te zetten en hen na behandelingen een zorgplan te bieden. Overlevingszorgplanning kan het algehele welzijn en de kwaliteit van leven van de patiënt na de behandeling van eierstokkanker ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van overlevingszorgplanning (SCP) bij eierstokkanker beoordelen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Ontwikkeling van de infrastructuur en strategie voor een grotere vergelijkende interventiestudie (National Cancer Institute [NCI] R01).

OVERZICHT: Deelnemers worden toegewezen aan 1 van de 2 armen.

ARM I: Deelnemers krijgen standaard nazorg na de behandeling, bestaande uit regelmatige kankersurveillancebezoeken bij behandelend oncologen.

ARM II: Deelnemers voltooien de zorgplanning voor nabestaanden in nauwe samenwerking met behandelend oncologen.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden de deelnemers na 2 maanden opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van stadium I, II of III eierstokkanker
  • Mogelijkheid om Engels te lezen of te begrijpen
  • Alle proefpersonen moeten het vermogen hebben om te begrijpen en de bereidheid hebben om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet kunnen voldoen aan de vereisten voor veiligheidsmonitoring van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Arm I (standaard nabehandeling)
Deelnemers krijgen standaard nazorg na de behandeling, bestaande uit regelmatige bezoeken voor kankersurveillance bij behandelend oncologen.
Ander: vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: actief toezicht
Onderga kankersurveillance
EXPERIMENTEEL: Arm II (planning van overlevingszorg)
Deelnemers voltooien de zorgplanning voor nabestaanden in nauwe samenwerking met behandelend oncologen.
Ander: vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: nazorg
Zorgplanning voor nabestaanden ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage uitval
Tijdsspanne: 2 maanden
Er zullen beschrijvende statistieken worden gepresenteerd over degenen die ermee instemmen deel te nemen en het percentage van de benaderde personen dat ermee instemt deel te nemen. Er zullen ook beschrijvende statistieken worden gepresenteerd voor het uitvalpercentage (gebaseerd op het aantal patiënten dat de studie van 2 maanden niet heeft voltooid. Redenen voor uitval zullen ook worden gedocumenteerd.
2 maanden
Totale retentie
Tijdsspanne: 2 maanden
Beschrijvende statistieken zullen worden gepresenteerd voor de totale retentie.
2 maanden
Wervingspercentages
Tijdsspanne: 2 maanden
Er zal belangrijke informatie worden verstrekt met betrekking tot de werving voor de volgende grotere studie, waaronder schattingen van het aantal contacten dat nodig is om een ​​gekwalificeerde deelnemer te produceren, het percentage van degenen die gekwalificeerd zijn en ermee instemmen om deel te nemen, en een retentiepercentage.
2 maanden
Patiënttevredenheid beoordeeld met behulp van de Survivor Satisfaction Tool en het debriefingformulier
Tijdsspanne: 2 maanden
Kwantitatieve en kwalitatieve beschrijvende statistieken zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken en inhoudsanalysemethoden om de tevredenheid over de timing, inhoud en levering van de interventie te bepalen.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infrastructuur voor een grotere vergelijkende interventiestudie
Tijdsspanne: 2 maanden
De beschrijvende statistische schattingen zullen worden gebruikt voor het bepalen van de steekproefomvang voor een groter vervolgonderzoek.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

11 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14001 (ANDER: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2014-00423 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren